Vaistinis preparatas: ERAZABAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ERAZABAN 10% kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 100 mg dokozanolo.

Pagalbinė medžiaga: 1 g kremo yra 50 mg propilenglikolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Baltos spalvos kremas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ankstyvų stadijų (prodromo ar eritemos fazės) paprastosios pūslelinės (herpes simlex) virusų sukeltos lūpų pūslelinės gydymas pacientams, kurių imunitetas nesutrikęs.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos.

Dozavimas

Suaugusiesiems ir paaugliams (12-18 metų): Plonu sluoksniu kruopščiai patepkite visą pūslelinės apimtą vietą 5 kartus per dieną.(maždaug kas 3 valandas ne miego metu). Gydymą reikia pradėti kuo greičiau, atsiradus pirmiesiems pūslelinės požymiams (skausmui, deginimo pojūčiui/niežėjimui/perštėjimui ar paraudimui). Gydymą reikia tęsti tol, kol pasveikstama, paprastai 4-6 dienas, bet ne ilgiau kaip 10 dienų.

Senyviems žmonėms: dozės keisti nereikia.

Vaikams (jaunesniems nei 12 metų): vartoti nerekomenduojama, kadangi neturima tokio amžiaus vaikų gydymo patirties.

Dozavimas esant inkstų veiklos nepakankamumui: dozės keisti nereikia, kadangi vartojant iš išorės, į organizmą vaisto patenka labai mažiai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas dokozanolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Netepti akių ar odos aplink akis.

Šiame vaistinaime preparate yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą. Preparato negalima vartoti žmonėms, kurių imunitetas yra susilpnėjęs.

Jaunesnių nei 12 metų vaikų gydymo patirties neturima, o paauglių (12-18 metų) gydymo patirties turima nedaug. Jaunesniems nei 12 metų vaikams kremo vartoti nerekomenduojama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau mažai tikėtina, kad dokozanolas turi įtakos kitų vaistų veikimui, arba kiti vaistai turi įtakos dokozanolui, kadangi jis vartojamas tik iš išorės.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie dokozanolo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi neparodė. Kadangi sisteminis dokozanolo poveikis yra nereikšmingas, jį galima vartoti nėštumo metu.

Žindymas

Kadangi sisteminis dokozanolo poveikis yra nereikšmingas, preparatas neturi jokio poveikio žindomiems kūdikiams. ERAZABAN gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi į organizmą rezorbuojama labai mažai dokozanolo, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus jis neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Kitas puslapis >>>