Vaistinis preparatas: Etomidate Braun
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Etomidate Braun 2mg/ml injekcinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml emulsijos yra 2 mg etomidato.

10 ml emulsijos (1 ampulė) yra 20 mg etomidato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Injekcinė emulsija

Balta, pieno konsistencijos emulsija aliejus/vandenyje

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Bendrosios įvadinės anestezijos sukėlimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojamas dozavimas

Vaistinio preparato dozė nustatoma, atsižvelgiant į sukeliamą poveikį ir paciento reakciją į medikamento poveikį.

Reikia laikytis tokio dozavimo, koks nurodytas toliau:

Paprastai bendrąją anesteziją sukelia 0,15 - 0,3 mg/kg kūno svorio etomidato dozė (atitinka 0,075 - 0,15 ml Etomidate Braun 2mg/ml injekcinės emulsijos kilogramui kūno svorio).

Ne didesniems kaip 15 metų vaikams ir senyviems žmonėms rekomenduojama etomidato dozė yra 0,15 - 0,2 mg/kg kūno svorio (atitinka 0,075 - 0,1 ml Etomidate Braun 2mg/ml injekcinės emulsijos kilogramui kūno svorio), tačiau tikslią dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į sukeliamą poveikį.

Kepenų ciroze sergantiems ligoniams bei tiems pacientams, kuriems prieš sukeliant anesteziją suleidžiama neuroleptikų, reikia leisti mažesnę dozę.

Vartojimo metodas

Etomidate Braun 2mg/ml injekcinė emulsija leidžiama tik į veną, dažniausiai lėtai (vienkartinė dozė suleidžiama per 30 sek.), prireikus leidžiama frakcionuotu būdu.

Į arteriją leisti nereikėtų, kadangi galima nekrozė. Jeigu preparato suleidžiama šalia venos, pasireiškia stiprus skausmas.

Kad neatsirastų mioklonusas, prieš Etomidate Braun 2mg/ml injekcinės emulsijos injekciją pacientui reikia suleisti reikiamų medikamentų. Rekomenduojama injekuoti benzodiazepinų, pvz., diazepamo. Jo galima leisti į raumenis, likus 1 val. iki Etomidate Braun 2mg/ml injekcinės emulsijos injekcijos, arba į veną, likus 10 min. iki jos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas etomidatui, sojos pupelių aliejui arba bet kuriai kitai sudedamajai emulsijos daliai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Jeigu etomidato nuolat vartojama ilgą laiko tarpą, gali pasireikšti laikinas antinksčių funkcijos nepakankamumas.

Įspėjimai

Jei pacientas serga kepenų ciroze arba jis jau vartoja neuroleptikus, opiatus ar slopinančius preparatus, etomidato turėtų būti skiriama mažiau.

Anestezija etomidatu gali būti atliekama pacientams, sergantiems epilepsija, glaukoma ar porfirija arba tinkamai įvertinant piktybinės hipertermijos pavojų. Vartojant etomidatą, turi būti paruošti reanimacijai skirtos priemonės, kad išvengti apnėjos. Esant antinksčių funkcijos sutrikimui arba, kai chirurginė procedūra užtrunka labai ilgai, gali prireikti profilaktiškai skirti kortizolio preparatų (pvz. 50 – 100 mg hidrokortizono).

Kitas puslapis >>>