Vaistinis preparatas: Exemestane Accord
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „E25“, o kita pusė - lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Exemestane Accord vartojamas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu.

Exemestane Accord vartojamas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi pacientai

Rekomenduojama Exemestane Accord dozė – viena 25 mg tabletė vieną kartą per parą, geriausiai po valgio.

Pacientėms, sergančioms ankstyvąja krūties vėžio stadija, Exemestane Accord vartojamas iki penkerių metų, kol tęsiasi pagalbinis sekvencinis hormoninis gydymas (tamoksifenu, o vėliau eksemestanu) arba, atsiradus tumuro recidyvui, trumpiau.

Pacientėms, sergančioms vėlyvosiomis krūties vėžio stadijomis, gydymas Exemestane Accord tęsiamas tol, kol navikas progresuoja.

Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai

Vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Exemestane Accord tabletes vartoti negalima, jei padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, moterims prieš menopauzę, taip pat nėščiosioms arba žindyvėms (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Eksemestano neskirti moterims, kurių endokrininės sistemos būklė yra prieš menopauzę. Jei įvertinus klinikinę būklę tikslinga, reikia ištirti LH, FSH ir estradiolio koncentracijas ir įsitikinti, ar endokrininės sistemos būklė yra po menopauzės.

Pacientės, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, eksemestano tutėtų vartoti atsargiai.

Exemestane Accord tablečių sudėtyje yra draudžiamų medžiagų, dėl kurių dopingo kontrolės testas gali būti teigiamas.

Kitas puslapis >>>