Vaistinis preparatas: Exemestane Alvogen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Exemestane Alvogen 25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra manitolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta „25“, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Exemestane Alvogen vartojamas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu.

Exemestane Alvogen vartojamas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir senyviems pacientams

Rekomenduojama Exemestane Alvogen dozė yra viena plėvele dengta tabletė (25 mg) vieną kartą per parą, vartojama per burną valgio metu.

Ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms pacientėms gydymą eksemestanu reikia tęsti, kol baigsis penkių metų trukmės kombinuotojo nuosekliojo adjuvantinio hormoninio gydymo kursas (iš pradžių tamoksifenu, po to eksemestanu), arba gydymą reikia nutraukti anksčiau, jeigu vėl atsiranda navikų.

Išplitusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms gydymą eksemestanu reikia tęsti, kol nebeliks navikų progresavimo požymių.

Kepenų arba inkstų nepakankamumu sergančioms pacientėms dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama

4.3 Kontraindikacijos

Exemestane Alvogen negalima skirti

- premenopauzinio amžiaus moterims;

- nėščiosioms arba žindyvėms;

- pacientėms, kurių padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Exemestane Alvogen negalima skirti moterims, kurių endokrininė sistema yra premonopauzinės būklės, todėl (jeigu tai kliniškai prasminga) postmenopauzinę būklę reikia patvirtinti nustačius LH, FSH ir estradiolio kiekį.

Kepenų arba inkstų nepakankamumu sergančioms pacientėms eksemestano reikia skirti atsargiai.

Kitas puslapis >>>