Vaistinis preparatas: Falimint
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Falimint 25 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg veikliosios medžiagos acetilaminonitropropoksibenzeno.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė (383 mg/tabletėje), gliukozė (8,5 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

Beveik baltos abipus išgaubtos dengtos lygiu paviršiumi tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus gerklės ir ryklės ligų ar medicininių intervencijų sukelto skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę pacientai, įskaitant senyvus

Jei gydytojo kitaip nenurodyta, 3 kartus per parą lėtai sučiulpti po vieną-dvi dengtas tabletes, bet ne daugiau kaip 10 dengtų tablečių per parą.

Tabletės turi lėtai ištirpti burnoje. Tablečių kramtyti negalima.

Falimint rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 7 paras.

Vaikai

Vaistinio preparato vartojimo patirties vaikams nepakanka. Todėl Falimint vartoti vaikams nerekomenduojama.

Ligoniai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Dėl nepakanakmos klinikinės patirties Falimint vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaistinio preparato sudėtyje esančiai medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi apie Falimint vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nepakanka, šiais laikotarpiais Falimint vartoti nerekomenduojama.

Apie vaisto vartojimą vaikams duomenų nepakanka.

Vaisto sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės. Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir laktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius.

Jei, vartojant vaistinio preparato, per 7 paras paciento būklė nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi nėra pakankamai duomenų dėl Falimint vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, šiais laikotarpiais jo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimo vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus nesukelia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie suaugusiųjų apsinuodijimą vartojant Falimint nėra. Yra pranešimų apie vieną kūdikį ir vieną ikimokyklinio amžiaus vaiką, kurie, neapdairiai suvalgę 10-20 dengtų tablečių, vėmė.

Metabolitų, kurių sudėtyje būtų redukuota nitro grupė, iki šiol neaptikta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vietiniai vaistai burnos ertmės ir ryklės ligoms gydyti. ATC kodas: R 02A

Falimint 25 mg dengtų tablečių cheminė sudėtis yra 1-acetilamino-5-nitro-2-propoksibenzenas, priklausantis aromatinių nitrodarinių grupei.

Kitas puslapis >>>