Vaistinis preparatas: Formetic
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Formetic 500 mg plėvele dengtos tabletės

Formetic 850 mg plėvele dengtos tabletės

Formetic 1000 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Formetic 500 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, tai atitinka 390 mg metformino.

Fometic 850 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, tai atitinka 662,8 mg metformino.

Formetic 1000 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, tai atitinka 780 mg metformino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Formetic 500 mg

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Formetic 850 mg ir Formetic 1000 mg

Baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoj pusėje yra įranta, kitoje - gili laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, ypač tokių, kurie turi viršsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu negalima palaikyti reikiamą gliukozės koncentraciją kraujyje.

- Suaugusiesiems galima taikyti monoterapiją metformino hidrochloridu arba šį vaistinį preparatą vartoti kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto ar insulinu.

- Vyresniems nei 10 metų vaikams ir paaugliams galima taikyti monoterapiją metformino hidrochloridu arba šį vaistinį preparatą vartoti kartu su insulinu.

Nustatyta, kad suaugusiems II tipo diabetu sergantiems ligoniams, kurie turi viršsvorio, pradėjus pirmaeilį gydymą metforminu po to, kai buvo neveiksmingas gydymas dieta, rečiau atsiranda su šia liga susijusių komplikacijų (žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Taikant skirtingas dozavimo schemas, galima vartoti Formetic 500 mg, 850 mg ar 1000 mg plėvele dengtas tabletes.

Suaugusieji

Monoterapija arba vartojimas kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto

Įprasta pradinė dozė - 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido 23 kartus per parą valgant arba po valgio.

Po 1015 dienų, atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje, dozę reikia koreguoti. Lėtas dozės didinimas pagerina vaistinio preparato toleravimą virškinimo trakte.

Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozė - 3 gramai, kuri išgeriama padalyta į 2 ar 3 atskiras dozes.

Jeigu ketinama pradėti vartoti metforminą vietoj kito geriamojo vaistinio preparato nuo diabeto, iš pradžių reikia nutraukti kito vaistinio preparato vartojimą ir tik tada pradėti vartoti anksčiau nurodytas metformino dozes.

Vartojimas kartu su insulinu

Kad gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė būtų geresnė, metforminą galima vartoti kartu su insulinu.

Reikia vartoti įprastinę pradinę 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido dozę 23 kartus per parą, o insuliną dozuoti atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje.

Senyvi ligoniai

Kitas puslapis >>>