Vaistinis preparatas: Formetic
Puslapis: 2


Senyvų ligonių inkstų funkcija gali buti sutrikusi, todėl atsižvelgiant į inkstų funkciją, metformino hidrochlorido dozę reikia keisti. Taigi būtina reguliariai tikrinti inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Monoterapija ir vartojimas kartu su insulinu

Formetic 500 mg, 850 mg ir 1000 mg galima gydyti vyresnius nei 10 metų vaikus ir paauglius.

Įprasta pradinė dozė - 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido vieną kartą per parą valgant arba po valgio.

Po 1015 dienų, atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje, dozę reikia koreguoti. Lėtas dozės didinimas pagerina vaistinio preparato toleravimą virškinimo trakte. Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozė - 2 gramai, kuri išgeriama padalyta į 2 ar 3 atskiras dozes.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas metformino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

- Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prieškominė būklė.

- Inkstų funkcijos nepakankamumas arba sutrikimas (kreatinino klirensas < 60ml per minutę).

- Ūminė būklė, dėl kurios gali sutrikti inkstų funkcija, pavyzdžiui:

- dehidracija;

- sunki infekcija;

- šokas;

- į kraujagyslę švirkščiama kontrastą sukeliančių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo (žr. 4.4 skyrių).

- Ūminės ar lėtinės ligos, dėl kurių gali sutrikti audinių aprūpinimas deguonimi, pavyzdžiui:

- širdies ar kvėpavimo funkcijos nepakankamumas;

- neseniai ištikęs miokardo infarktas;

- šokas.

- Kepenų funkcijos nepakankamumas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas.

- Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pieno rūgšties acidozė

Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus (jei skubiai negydoma, būna didelis mirtingumas) metabolizmo sutrikimas, kurį gali sukelti metformino susikaupimas organizme. Pieno rūgšties acidozės atvejų visų pirma nustatyta tiems metforminu gydomiems dėl diabeto ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo dažnį galima ir reikia mažinti ir įvertinus kitus susijusius rizikos veiksnius (pvz.: bloga diabeto kontrolė, ketoacidozė, ilgalaikis badavimas, piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų funkcijos nepakankamumas ir bet kuri su audinių aprūpinimo deguonimi pablogėjimu susijusi būklė).

Diagnozė

Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas, kūno temperatūros sumažėjimas, po to koma. Diagnozei reikšmingi laboratorinių tyrimų rodmenys yra kraujo pH sumažėjimas, laktato koncentracija plazmoje didesnė nei 5 mmol/l, anijoninio tarpo bei laktato/piruvato santykio padidėjimas. Jei įtariama metabolinė acidozė, būtina nutraukti metformino vartojimą ir pacientą nedelsiant guldyti į ligoninę (žr. 4.9 skyrių).

Inkstų funkcija

Metforminas šalinamas pro inkstus, todėl reikia tirti kreatinino koncentraciją serume prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu:

- bent vieną kartą per metus pacientams, kurių inkstų funkcija normali;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>