Vaistinis preparatas: fortrans
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

fortrans milteliai geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Makrogolio 4000 (polietilenglikolio 4000)..……………... 64,000 g

Bevandenio natrio sulfato ……………………………….. 5,700 g

Natrio vandenilio karbonato ……………...……..……….. 1,680 g

Natrio chlorido …………………………………………… 1,460 g

Kalio chlorido ……………………………………………. 0,750 g

Vieno paketėlio masė 73,590 g

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

fortrans vartojamas storosios žarnos išvalymui prieš atliekant:

endoskopinius ar radiologinius tyrimus,

storosios žarnos operacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistas skirtas tik suaugusiesiems.

Vartoti per burną.

Viename paketėlyje esantys milteliai ištirpinami 1 litre vandens. Viskas gerai išmaišoma, kol milteliai ištirpsta.

Vienas litras paruošto tirpalo skirtas 15-20 kg kūno masės, tokiu būdu vidutinė vaisto dozė yra 3-4 litrai tirpalo.

Vaistas gali būti suvartojamas per vieną kartą (4 litrai vakare prieš numatomą procedūrą) arba per du kartus (2 litrai vakare ir 2 litrai kitą rytą; paprastai rekomenduojama antrąją vaisto dalį suvartoti likus 3-4 valandoms iki numatomos procedūros).

4.3 Kontraindikacijos

Sunki bendra ligonio būklė (dehidracija arba ryškus širdies nepakankamumas);

Pažengusios stadijos karcinoma arba bet kokia kita storosios žarnos liga, dėl kurios jos gleivinė tampa ypač pažeidžiama;

vaisto negalima skirti ligoniams, kuriems gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas arba obstrukcija ir jaunesniems nei 15 metų vaikams (kadangi nėra atlikta klinikinių tyrimų).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vyresnio amžiaus ligoniams, kurių bendra būklė yra silpna, vaistą galima vartoti tik esant aktyviai medicininei priežiūrai.

fortrans sukelia viduriavimą, dėl ko labai sumažėja kartu vartojamų vaistų absorbcija.

Šio vaisto sudėtyje yra polietilenglikolio. Žinoma, kad vaistai, kurių sudėtyje yra polietilenglikolio, labai retais atvejais gali sukelti alergines reakcijas (odos bėrimą, dilgėlinę, edemą). Be to, pasitaikė ir išimtinai retų anafilaksinio šoko atvejų. Todėl šio vaisto negalima skirti asmenims, alergiškiems polietilglikoliui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Kitas puslapis >>>