Vaistinis preparatas: Fromilid 500
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fromilid 250 mg plėvele dengtos tabletės

Fromilid 500 mg plėvele dengtos tabletės

Fromilid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg klaritromicino.

Plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

5 ml suspensijos (viename švirkšte suspensijai gerti) yra 125 mg klaritromicino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Granulės geriamajai suspensijai ruošti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: tonzilofaringitas, vidurinės ausies uždegimas, ūminis sinusitas.

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis bakterijų sukeltas bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, visuomenėje įgyta pneumonija, netipinė pneumonija.

Odos ir poodžio audinių infekcijos.

Mikobakterijų (M. avium komplekso, M. kansasii, M. marinum. M. leprae) infekcijos; jų diseminacijos profilaktikai pacientams, sergantiems AIDS.

Helicobacter pylori sunaikinti pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opalige (visada kartu su kitais vaistais).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletės negalima laužyti. Ją reikia nuryti nepažeistą užgeriant trupučiu vandens.

Suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų paprastai skiriama 250 mg kas 12 val.

Sinusitui, sunkioms infekcijoms ir Haemophilus influenzae infekcijai gydyti skiriama 500 mg kas 12 val.

Helicobacter pylori sunaikinti skiriama 250-500 mg du kartus per parą (dažniausiai 7 dienas) kartu su kitais vaistais.

Vaikams iki 12 metų paprastai skiriama 15 mg/kg kūno svorio per parą (suvartojama per du kartus). Nurijus suspensiją, rekomenduojama išgerti truputį skysčio. Suspensijoje yra smulkių granulių, kurių reikėtų nekramtyti, kadangi jų turinys kartus. Suspensijai gerti pridedamas švirkštas. Viename pilname švirkšte yra 5 ml suspensijos (125 mg klaritromicino). Kiekvieną kartą, pasinaudojus švirkštu, jį reikėtų išplauti vandeniu.

Vaikams šis vaistas dozuojamas pagal kūno svorį. Rekomenduojamas dozavimas nurodytas lentelėje:

Vaiko kūno svoris

*Dozė (ml) ir švirkštų skaičius

*Dozė (mg)

*

*8 kg

*2,5 ml (½ švirkšto turinio) du kartus per parą

*62,5 mg

*

*16 kg

*5 ml (1 švirkšto turinys) du kartus per parą

*125 mg

*

*24 kg

*7,5 ml (1½ švirkšto turinio) du kartus per parą

*187,5 mg

*

*33 kg

*10 ml (2 švirkštų turinys) du kartus per parą

*250 mg

*

*Paprastai gydoma 7-14 dienų.

Mycobacterium avium komplekso infekcijų gydymui ir diseminacijos profilaktikai skiriama 500 mg kas 12 val. Dozę galima didinti. Didžiausia paros dozė – 2 g. Vaikams skiriama 15 mg/kg per parą (suvartojama per du kartus). Didžiausia paros dozė vaikams – 1 g. Mycobacterium avium komplekso infekcijų gydymas yra ilgas.

Jei inkstų funkcija normali, tai dėl lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumo dozės koreguoti nereikia.

Kitas puslapis >>>