Vaistinis preparatas: Gincosan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gincosan kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 100 mg standartizuoto kininių ženšenių (Panax Ginseng C.A. Meyer) šaknų sausojo ekstrakto, kuriame yra 4 ( ginsenozidų ir 60 mg standartizuoto dviskiaučių ginkmedžių (Ginklo biloba L.) lapų sausojo ekstrakto, kuriame yra 24,5 ( ginkoflavonų glikozidų ir 6 ( terpenų (ginkgolidų, bilobalido).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kietos rudos spalvos kapsulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Galvos smegenų organinio sutrikimo sukeltų svaigulio ir užmaršumo mažinimas, budrumo, dėmesio ir gebėjimo susikaupti didinimas bei pažinimo funkcijų gerinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama paros dozė yra 2 kapsulės. Vieną iš jų reikia gerti po pusryčių, kitą ( po priešpiečių. Kapsulė nuryjama užsigeriant skysčiu.

Vaikams

Mažesnių nei 12 metų vaikų Gincosan gydyti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šio amžiaus pacientams nėra.

Senyviems žmonėms.

Jiems specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Gincosan patariama gerti ne trumpiau kaip 4 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sudėtyje yra laktozės. Nevartoti pacientams, turintiems galaktozės netoleravimą. Laktozės deficitą, būdingą Laplandijos gyventojams, taip pat turintiems gliukozės-galaktozės apykaitos sutrikimų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Preparato sąveikos su kitais medikamentais ar maisto produktais iki šiol nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie Gincosan vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ir netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.5.3 skyrių).

Nėščioms ir žindančioms moterimis skiriama atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gincosan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkaus nepageidaujamo Gincosan poveikio iki šiol nepastebėta. Retai gali atsirasti silpnų, savaime praeinančių virškinamojo trakto sutrikimo simptomų (pykinimas, skrandžio skausmas, viduriavimas). Pavieniais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas ir alerginė odos reakcija.

4.9 Perdozavimas

Žmonėms ir gyvūnams, pavartojusiems per didelę kininio ženšenio ar ginkmedžio ekstrakto dozę, intoksikacijos simptomų neatsirado.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmokoterapinė grupė: kiti antidemensiniai vaistai.

ATC kodas: N06DX

GINCOSAN sudėtyje yra ginkmedžio (Ginkgo biloba) lapų ekstrakto GK 501 ir kininio ženšenio (Panax ginseng) šaknų ekstrakto G 115.

Kitas puslapis >>>