Vaistinis preparatas: Glucose Baxter
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Glucose Baxter 5 % infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Gliukozė (monohidrato pavidalu): 50 g/l

Kiekviename ml yra 50 mg gliukozės (monohidrato pavidalu).

Vidutiniškai 840 kJ/l (arba 200 kcal/l).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Tirpalas skaidrus, be matomų dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skysčių ir angliavandenių papildymui.

Suderinamų vaistinių preparatų, skirtų parenteriniam vartojimui, tirpinimui ir skiedimui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji, vyresnio amžiaus žmonės ir vaikai

Į veną leidžiamo gliukozės tirpalo koncentracija ir dozė priklauso nuo kelių veiksnių, tarp kurių – ligonio amžius, svoris ir klinikinė būklė. Gali reikti atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją serume.

Skysčių ir angliavandenių papildymui rekomenduojamos tokios dozės:

- suaugusiesiems: nuo 500 ml iki 3 l per 24 val.;

- kūdikiams ir vaikams:

0-10 kg kūno svorio: 100 ml/kg/24 val.;

10-20 kg kūno svorio: 1000 ml + 50 ml/kg virš 10 kg/24 val.;

> 20 kg kūno svorio: 1500 ml + 20 ml/kg virš 20 kg/24 val.

Infuzijos greitis priklauso nuo ligonio klinikinės būklės.

Infuzijos greitis neturi viršyti ligonio gebos oksiduoti gliukozę, kad būtų išvengta hiperglikemijos. Taigi, didžiausia dozė svyruoja nuo 5 mg/kg/min suaugusiesiems iki 10-18 mg/kg/min kūdikiams ir vaikams priklausomai nuo amžiaus ir bendro kūno svorio.

Kai gliukozė naudojama tirpinimui ir skiedimui, rekomenduojama dozė svyruoja nuo 50 iki 250 ml priklausomai nuo skiriamo vaistinio preparato.

Kai 5 % gliukozė naudojama kaip skiediklis leidžiamam vaistiniam preparatui, dozė ir infuzijos greitis labiausiai priklauso nuo paskirto vaistinio preparato rūšies ir vartojimo režimo.

Vartojimas

Tirpalas vartojamas į veną (periferinę ar centrinę).

Kai tirpalas vartojamas kaip skiediklis gydomosioms medžiagoms suleisti į veną, kiekvienu atveju nurodymai vartojimui priklausys nuo skiriamų vaistų ir reikalingo kiekio.

4.3 Kontraindikacijos

Nekompensuotas diabetas, kiti gliukozės netoleravimo atvejai (pvz., metabolinis stresas).

Hiperosmosinė koma.

Hiperglikemija.

Hiperlaktatemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Glucose Baxter 5 % yra izotoninis tirpalas.

Jei skiriamas didelis tirpalo kiekis, būtina atidžiai stebėti ligonius esant vandens intoksikacijai, širdies, plaučių ar sunkiam inkstų nepakankamumui ir/arba oligurijai/anurijai.

Gliukozės 5 % tirpalas gali sukelti hiperglikemiją. Todėl nerekomenduojama skirti šį tirpalą po ūminio išeminio insulto, nes hiperglikemija gali padidinti išemijos sukeliamus smegenų pažeidimus ir pabloginti jų veiklos atsistatymą.

Gliukozės tirpalo infuzija gali būti kontraindikuotina pirmąsias 24 valandas po galvos traumos, be to, gliukozės koncentracija kraujyje turi būti atidžiai stebima esant padidėjusiam intrakranijiniam spaudimui.

Kitas puslapis >>>