Vaistinis preparatas: GLUCOTROL XL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GLUCOTROL XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

GLUCOTROL XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg glipizido.

Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg glipizido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.

GLUCOTROL XL 5 mg tabletės yra baltos ir abipus išgaubtos. Vienoje jų pusėje yra skylutė ir užrašas

GXL 5.

GLUCOTROL XL 10 mg tabletės yra baltos ir abipus išgaubtos. Vienoje jų pusėje yra skylutė ir užrašas GXL 10.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių glikemijos kontrolės gerinimas kartu su dieta ir mankšta.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Glipizido GITS, kaip ir visų hipoglikeminių vaistų, dozė turi būti parenkama individualiai.

GLUCOTROL XL tabletės nuryjamos užgeriant pakankamu skysčio kiekiu. Tablečių negalima kramtyti, dalyti ar trupinti (žr. 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Informacija pacientui).

Pradinė dozė. Rekomenduojama pradinė glipizido GITS dozė yra 5 mg per parą, suvartojama per pusryčius. Kaip dozuoti senyviems bei linkusiems į hipoglikemiją pacientams, žr. “Vaisto skyrimas senyviems ir didelės rizikos pacientams”.

Dozės parinkimas. Dozė parenkama didinant ją po 5 mg ir tiriant, kaip kinta gliukozės kiekis kraujyje.Tarp dozės parinkimo pakopų turi būti mažiausiai kelių dienų pertrauka. Pastovi glipizido koncentracija kraujo plazmoje susidaro penktąją glipizido GITS vartojimo dieną, senyviems pacientams – 1-2 dienomis vėliau.

Palaikomoji dozė. Pacientų būklė gerai kontroliuojama vartojant vaistą vieną kartą per parą. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg, nes ši dozė stipriausiai mažina gliukozės kiekį.

Pacientams nuo 5 mg iki 20 mg per parą vartotą trumpai veikiantį glipizidą galima saugiai pakeisti vieną kartą per parą vartojama glipizido GITS doze, atitinkančia bendrąją paros dozę ar mažesnę už ją.

Vaisto skyrimas vaikams

Nenustatyta, ar vaistas saugus ir efektyvus vaikams.

Vaisto skyrimas senyviems ir didelės rizikos pacientams

Norint sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams, turintiems rizikos faktorių, t.y. senyviems, išsekusiems, blogos mitybos ar nereguliariai valgantiems, turintiems inkstų ar kepenų nepakankamumą, pradinė ir palaikomoji dozė parenkama labai atsargiai (žr. “Pradinė dozė” ir 4.4 “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Ištyrus du šimtus 65 metų ir vyresnių pacientų, nustatyta, kad jiems GLUCOTROL XL yra toks pat saugus ir efektyvus kaip ir jaunesniems negu 65 metų žmonėms.

Insuliną vartojantys pacientai

Kitas puslapis >>>