Vaistinis preparatas: Glypressin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Glypressin 1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 mg terlipresino acetato, atitinkančio 0,86 mg terlipresino.

1 ml paruošto tirpalo yra 0,2 mg terlipresino acetato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Milteliai (buteliukas):

Balti liofilizuoti milteliai.

Tirpiklis (ampulė):

Skaidrus, bespalvis skystis.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Kraujavimui iš stemplės veninių mazgų stabdyti.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Iš pradžių švirkščiama į veną po 2 mg Glypressin kas 4 val. Gydymas tęsiamas dar 24 val. po to, kai kraujavimas sustoja, bet ne ilgiau kaip 48 val. Jeigu paciento svoris mažesnis kaip 50 kg arba pasireiškia nepageidaujamas poveikis, po pirmosios dozės Glypressin dozė mažinama iki 1 mg į veną kas 4 val.

Kontraindikacijos

Nėštumas.

Padidėjęs jautrumas terlipresinui ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant būtina atidžiai stebėti arterinį kraujospūdį, pulso dažnį ir skysčių balansą. Siekiant išvengti vietinės audinių nekrozės, injekcija turi būti atliekama į veną.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas gydant pacientus, sergančius arterine hipertenzija arba širdies liga.

Esant septiniam šokui, kai yra susilpnėjęs širdies darbas, terlipresino vartoti negalima.

Vaikai ir senyvi pacientai: dėl ribotos vartojimo patirties šiuos pacientus gydyti minėtu vaistu reikia ypatingai atsargiai.

Nėra duomenų kaip dozuoti vaisto šioms pacientų grupėms.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Terlipresinas sustiprina neselektyvių (–adrenoblokatorių hipotenzinį poveikį vartų venos sistemai. Kartu skiriant vaistų, kurie gali sukelti bradikardiją (pvz., propofolio, sufentanilio), gali dar labiau suretėti širdies susitraukimų dažnis ir sumažėti širdies minutinis tūris. Šis poveikis pasireiškia dėl to, kad, padidėjus arteriniam kraujospūdžiui, per klajoklį nervą refleksiškai slopinama širdies veikla.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Gydymas Glypressin nėštumo laikotarpiu yra kontraindikuotinas. (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).

Ankstyvoje nėštumo stadijoje Glypressin gali iššaukti gimdos susitraukimus, padidinti intrauterinį spaudimą ir sumažinti kraujo pritekėjimą į gimdą. Glypressin gali pakenkti nėštumui ir vaisiui.

Skiriant Glypressin triušiams įvyko spontaniniai abortai ir apsigimimai.

Ar patenka Glypressin į motinos pieną nežinoma. Glypressin vartoti kūdikį žindančioms moterims negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klinikinių studijų dėl gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta.

Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>