Vaistinis preparatas: Glypressin
Puslapis: 2


Dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis (dažnumas 1-10 %), pasireiškęs klinikinių tyrimų metu buvo: odos blyškumas, padidėjęs kraujospūdis, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir galvos skausmas.

Nepaisant to, kad skysčių balansas yra kontroliuojamas, dėl antidiurezinio Glypressin poveikio gali atsirasti hiponatremija.

Lentelė: nepageidaujamo poveikio dažnumas

Dažnumas

*Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Nepageidaujami poveikiai

*

*Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10 )

*

Nervų sistemos sutrikimai

Širdies sutrikimai

Kraujagyslių sutrikimai

Virškinimo trakto sutrikimai

*

Galvos skausmas

Bradikardija

Periferinė išemija

Odos blyškumas,

Hipertenzija,

Praeinantys pilvo spazmai,

Praeinantis viduriavimas

*

*Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*

Meatbolizmo ir mitybos sutrikimai

Širdies sutrikimai

Virškinimo trakto sutrikimai

Kraujagyslių sutrikimai

Kvėpavimo takų, krūtinės, tarpuplaučio ligos

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

Hiponatremija, jeigu nekontroliuojamas skysčių balansas

Prieširdžių virpėjimas

Skilvelių ekstrasistolė

Tachikardija

Krūtinės skausmas

Miokardo infarktas

Skysčių kaupimasis su plaučių edema

Žarnyno išemija

Praeinantis pykinimas

Praeinantis vėmimas

Periferinė cianozė

Karščio pylimas

Kvėpavimo sutrikimas

Kvėpavimo nepakankamumas

Injekcijos vietos nekrozė

*

*Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

Dispnėja

*

*

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

Širdies sutrikimai

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

Torsade de pointes

Širdies nepakankamumas

Gimdos spazmai

Sumažėjusi gimdos kraujotaka

Odos nekrozė

*

*

Perdozavimas

Negalima viršyti rekomenduojamos (po 2 mg kas 4 valandas) dozės, nes didesnės dozės didina sunkaus kraujo apytakos nepageidaujamo poveikio pavojų.

Padidėjęs kraujospūdis gali būti gydomas klonidinu: 150 mikrogramų į veną. Bradikardiją reikia gydyti atropinu.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: užpakalinės hipofizės dalies hormonai (vazopresinas ir analogai), ATC kodas H 01 BA04.

Terlipresinas veikia ir pats, tačiau yra skaldomas fermentų ir virsta lizino vazopresinu.

1 mg ir 2 mg dozės veiksmingai sumažina vartų venos spaudimą ir sukelia stiprią vazokonstrikciją. Veninio vartų kraujospūdžio v.portae ir v.azygos sistemose sumažėjimas priklauso nuo vaisto dozės. Mažesnės dozės poveikis ima mažėti jau po 3 valandų. Hemodinamikos duomenys rodo, kad 2 mg dozė yra labiau veiksminga nei 1 mg, nes didesnė dozė užtikrina patikimą vaisto poveikį laikotarpyje tarp injekcijų (4 valandas).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Terlipresino farmakokinetika atitinka dviejų kamerų modelį. Pusinės eliminacijos laikas (t½) yra apie 40 min., metabolinis klirensas apie 9 ml/kg/min., ir menamas pasiskirstymo tūris – 0,5 l/kg.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>