Vaistinis preparatas: Gopten
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gopten 0,5 mg kietos kapsulės

Gopten 2 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Gopten 0,5 mg

Vienoje kapsulėje yra 0,5 mg trandolaprilio.

Gopten 2 mg

Vienoje kapsulėje yra 2 mg trandolaprilio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

Gopten 0,5 mg kietos kapsulės: dangtelis yra geltonas, korpusas ( raudonas.

Gopten 2 mg kietos kapsulės: raudonas dangtelis ir raudonas korpusas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Lengvo ar vidutinio laipsnio arterinė hipertenzija.

( Sutrikusi kairiojo širdies skilvelio funkcija po miokardo infarkto.

Įrodyta, jog Gopten padidina išgyvenimo laikotarpį pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio funkcija (išmetimo frakcija ( 35 %), esant arba nesant širdies nepakankamumo simptomams, ir/arba esant arba nesant liekamajai išemijai.

Ilgalaikis gydymas vaistiniu preparatu Gopten žymiai sumažina bendrą mirštamumą dėl širdies ir kraujagyslių ligų. Ženkliai sumažėja staigios mirties rizika bei ūminio ar lėtinio širdies nepakankamumo atsiradimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Hipertenzija

Suaugusiems, nevartojantiems diuretikų, nesergantiems kongestiniu širdies nepakankamumu, inkstų funkcijos nepakankamumu bei kepenų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama dozė yra 0,5mg ir 1 mg iki 2 mg vieną kartą per parą. Sunkūs pacientai paprastai pradedami gydyti 2 mg pradine doze. Dozė turėtų būti dvigubinama 1-4 savaičių laikotarpyje; atsižvelgiant į poveikį pacientui, didinama iki maksimumo – nuo 4 mg iki 8 mg  kartą per parą.

Įprasta efektyvi dozė gali būti nuo 1 iki 4 mg kartą per parą. Jei poveikis pacientui vis dar nepakankamas vartojant nuo 4 mg iki 8 mg Gopten, turėtų būti apsvarstyta galimybė skirti gydymą, naudojant diuretikus ir/arba kalcio kanalų blokatorius.

Sutrikusi kairiojo širdies skilvelio funkcija po miokardo infarkto

Gydymas po miokardo infarkto pradedamas ne anksčiau kaip trečią parą. Pradinė dozė – nuo 0,5 mg iki 1mg per parą. Dozė turėtų būti didinama palaipsniui iki didžiausios – 4 mg dozės kartą per parą. Atsižvelgiant į vaistinio preparato toleravimą (pvz., simptominės hipotenzijos atsiradimas), dozė gali būti laikinai nedidinama.

Atsiradus hipotenzijai, bet koks hipotenzijos terapinis gydymas, pvz., kraujagysles atpalaiduojančių vaistinių preparatų, nitratų ir diuretikų vartojimas, turėtų būti gerai patikrintas ir, jei įmanoma, sumažintas.

Gopten dozė turėtų būti mažinama tik tuo atveju, jei prieš tai naudotos priemonės nėra efektyvios ar galimos.

Vyresnio amžiaus pacientai

Kitas puslapis >>>