Vaistinis preparatas: Hemosol B0
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hemosol B0 hemodializės/hemofiltracijos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Hemosol B0 tirpalas supakuotas dviejų skyrių PVC arba poliolefino maišelyje, kurio mažajame skyriuje (skyrius A) yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje (skyrius B) – buferinis tirpalas.

PRIEŠ PARUOŠIMĄ

1 000 ml elektrolitų tirpalo (mažasis skyrius A) sudėtis:

veikliosios medžiagos:

*

*Kalcio chloridas dihidratas 3,68 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,44 g

Pieno rūgštis

*5,145 g

2,033 g

5,4 g

*

*

1 000 ml buferinio tirpalo (didysis skyrius B) sudėtis:

veikliosios medžiagos:

*

*Natrio-vandenilio karbonatas

Natrio chloridas

*3,09 g

6,45 g

*

*

PO PARUOŠIMO

Galutinis tirpalas gaunamas sumaišius tirpalus, esančius mažajame ir didžiajame skyriuose.

Paruošto tirpalo sudėtis:

*mmol/l

*mEkv./l

*

*Kalcis

*Ca2+

*1,75

*3,50

*

*Magnis

*Mg2+

*0,5

*1,0

*

*Natris

*Na+

*140

*140

*

*Chloridas

*Cl-

*109,5

*109,5

*

*Laktatas

*

*3

*3

*

*Vandenilio karbonatas

*HCO3-

*32

*32

*

*

Teorinis osmolariškumas: 287 mOsm/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų nuolatinė hemofiltracija ir hemodiafiltracija, vartojama kaip pakaitinis tirpalas, bei nuolatinė dializė, vartojama kaip dializės tirpalas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas:

Vartojamo pakaitinio tirpalo tūris priklausys nuo gydymo intensyvumo ir tikslinio skysčių balanso.

Todėl tūrio dozė turi būti parenkama ir skiriama atsakingo gydytojo.

Atliekant hemofiltraciją ir hemodiafiltraciją, pakaitinio tirpalo tėkmės greičių diapazonas yra:

Suaugusieji: 500–1500 ml/val.

Vaikai: 15–20 ml/kg/val.

Atliekant nepertraukiamą hemodializę, dializės tirpalo (dializato) tėkmės greičių diapazonas yra:

Suaugusieji: 500–2000 ml/val.

Vaikai: 15–20 ml/kg/val.

Vartojimo metodas

Hemosol B0, kai vartojamas kaip pakaitinis tirpalas, tiekiamas į sistemą prieš (prediliucija) arba po hemofiltro (postdiliucija).

4.3 Kontraindikacijos

Absoliučių Hemosol B0 vartojimo kontraindikacijų nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai:

Pakaitinio Hemosol B0 tirpalo sudėtyje nėra kalio.

Prieš sumaišydami įsitikinkite, kad tirpalai yra skaidrūs, o visi uždoriai yra nepažeisti. Atidžiai vadovaukitės vartojimo instrukcijomis.

Prieš vartojimą, būtina sumaišyti elektrolito tirpalą su buferio tirpalu, norint gauti paruoštą tirpalą, tinkamą hemofiltracijai, hemodiafiltracijai ir nepertraukiamai hemodializei.

Neskirkite tirpalo, jeigu jis neskaidrus. Prijungti ar atjungti linijų rinkinius prie preparato maišelių reikia aseptinėmis sąlygomis.

Kitas puslapis >>>