Vaistinis preparatas: Hemosol B0
Puslapis: 2


Jei procedūros metu naudojama procedūros stebėjimo įranga, naudokite atitinkamą nepertraukiamos inkstų pakaitinės terapijos (angl., continuous renal replacement therapy, CRRT) stebėjimo įrangą. Nenaudokite su hemodializės procedūros stebėjimo įranga.

Specialios atsargumo priemonės:

Reikia atidžiai kontroliuoti šio tirpalo pašildymą iki kūno temperatūros (37 °C).

Prieš procedūrą ir ją atliekant, reikia atidžiai stebėti hemodinaminę būseną, skysčių balansą, elektrolitų bei rūgščių ir šarmų balansą. Ypač atidžiai reikia sekti kalio kiekį. Gali prireikti fosfato pakaitalų ir kalio papildų.

Naudojant infekuotą hemofiltracijos tirpalą galima sukelti kraujo užkrėtimą (sepsį) ir šoką bei mirtinas organizmo reakcijas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Atliekant gydymą, filtruojamų ir (arba) dializuojamų vaistų koncentracija kraujyje gali sumažėti. Jei reikia, gali būti taikomas atitinkamas koreguojantis gydymas.

Sąveikos su kitais vaistais dėl elektrolitų ir (arba) rūgštinės-bazinės pusiausvyros sutrikdymo galima išvengti, tinkamai dozuojant hemofiltracijos ir hemodializės tirpalą bei atidžios priežiūros pagalba.

Toliau pateikti keli potencialių vaistų sąveikų pavyzdžiai:

hipokalemijos metu padidėja širdies aritmijų, kurias sąlygoja rusmenės preparatų vartojimas, rizika;

vitaminas D ir vaistiniai preparatai, kuriuose yra kalcio (pvz., kalcio karbonato kaip fosfato surišiklio), gali padidinti hiperkalcemijos riziką,

papildomas pakaitinis gydymas natrio vandenilio bikarbonatu, gali padidinti metabolinės alkalozės riziką.

4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra paskelbtų klinikinių duomenų apie Hemosol B0 vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims. Skiriantysis gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, prieš skirdamas Hemosol B0 nėščioms arba žindančioms moterims.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali atsirasti kai kurie su gydymu dialize susiję nepageidaujami poveikiai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, mėšlungis ir hipotenzija.

Gali atsirasti elektrolitų pusiausvyros sutrikdymas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra hipokalemija, kadangi šio tirpalo sudėtyje nėra kalio (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Perdozavimas Hemosol B0 neturėtų įvykti, jei procedūra atliekama tinkamai, ir jei paciento skysčių balansas, elektrolitų bei rūgščių ir šarmų balansas atidžiai stebimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>