Vaistinis preparatas: Hiberix
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hiberix 10 mikrogramų/0,5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vakcina nuo b tipo Haemophilus, konjuguota

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 10 mikrogramų b tipo Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido (poliribosilribitolio fosfato), konjuguoto su 30 mikrogramų stabligės anatoksino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

Tirpiklis (fiziologinis tirpalas) yra skaidrus ir bespalvis skystis.

Liofilizuotas b tipo Haemophilus influenzae (Hib) komponentas yra baltas miltelių gumulėlis.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

6 savaičių ir vyresnių kūdikių aktyvioji vakcinacija nuo b tipo Haemophilus influenzae sukeltų infekcinių ligų.

*Hiberix neapsaugo nuo kitų H. influenzae tipų sukeliamų ligų ir kitų sukėlėjų sukeliamo meningito.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Pirminė vakcinacija susideda iš 3 dozių per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius, ją galima pradėti kūdikiams nuo 6 savaičių. Kad apsauga būtų ilgalaikė, rekomenduojama revakcinuoti antraisiais gyvenimo metais.

Anksčiau nevakcinuoti 6–12 mėnesių kūdikiai turi gauti 2 injekcijas, tarp kurių turi būti vieno mėnesio pertrauka, jie revakcinuojami antraisiais gyvenimo metais. Anksčiau nevakcinuotiems 1–5 metų vaikams skiriama viena vakcinos dozė. Nėra duomenų apie vyresnių kaip 5 metų vaikų vakcinaciją.

Vakcinacijos schemos įvairiose šalyse skiriasi, todėl reikia skiepyti pagal šalyje galiojančias rekomendacijas.

Vartojimo būdas

Ištirpinta vakcina švirkščiama į raumenis. Tačiau pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujo krešėjimo sutrikimų, vakciną rekomenduojama švirkšti po oda.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vakcinos komponentams.

Buvę padidėjusio jautrumo reakcijos anksčiau vartojant vakcinų nuo Haemophilus influenzae sukeltų infekcinių ligų (Hib).

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skiepijimą Hiberix, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia, karščiavimu pasireiškiančia liga. Nesunki infekcija nėra kontraindikacija skiepyti.

Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštas medicinos priemones ir tinkamus vaistus gydyti anafilaksinei reakcijai, galinčiai pasireikšti po vakcinacijos.

Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija nėra kontraindikacija skiepyti Hiberix.

Nors gali pasireikšti nedidelis imuninis atsakas į stabligės anatoksiną, tačiau vakcinacija tik Hiberix nepakeičia įprastinio skiepijimo stabligės vakcina.

Asmenų, vartojusių Hib vakciną, šlapime buvo nustatyta kapsulinio polisacharido antigeno, todėl, įtarus Hib infekciją, antigeno nustatymas praėjus 1–2 savaitėms po vakcinacijos neturi diagnostinės reikšmės.

Kitas puslapis >>>