Vaistinis preparatas: Hiberix
Puslapis: 2


Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48–72 valandas.

Šiai kūdikių grupei vakcinavimas labai naudingas, todėl jo nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.

Hiberix negalima švirkšti į kraujagyslę.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Hiberix galima vartoti kartu su bet kuria išaktyvinta ar gyvąja vakcina prieš arba po skiepijimo kita vakcina.

Hiberix galima maišyti tame pačiame švirkšte su to paties gamintojo DTPa vakcina Infanrix. Kitas injekcines vakcinas reikia švirkšti į kitą vietą.

Tikėtina, kad, kaip ir vartojant kitas vakcinas, pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir esant imunodeficitinei būklei adekvataus imuninio atsako gali nebūti.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra adekvačių duomenų apie vaisto vartojimą nėščiosioms, žindyvėms ir atitinkamų gyvūnų reprodukcijos tyrimo rezultatų.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nenurodoma.

Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniai tyrimai

Toliau pateikti duomenys apie nepageidaujamo poveikio dažnį, gauti atlikus didelį kontroliuojamą saugumo klinikinį tyrimą skiepijant Hiberix.

Nepageidaujami poveikiai, kurie gali būti susiję su vakcinacija, buvo suskirstyti pagal dažnį.

Dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni: (? 1/10)

dažni: (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

nedažni: (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100)

reti: (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000)

labai reti: (< 1/10 000)

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: apetito praradimas.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni: neįprastas verksmas, neramumas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: viduriavimas.

Dažni: vėmimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: karščiavimas, paraudimas injekcijos vietoje.

Dažni: skausmas ir patinimas injekcijos vietoje.

Vakcinai patekus į rinką

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginės reakcijos (anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: hipotoninis susilpnėjusios reakcijos epizodas, konvulsijos (karščiuojant arba ne), sinkopė ar vazovagalinė reakcija į injekciją, mieguistumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti:apnėja gerokai labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti:: dilgėlinė, bėrimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: galūnės, kurioje atlikta injekcija, edeminis patinimas, injekcijos vietos sukietėjimas.

Perdozavimas

Nenurodoma.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Haemophilus influenzae B vakcinos, ATC kodas – J07AG51.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>