Vaistinis preparatas: Hotemin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hotemin 20 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 20 mg piroksikamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Aprašymas. Rausvos spalvos kūgio formos želatininės kapsulės. Jų viduje esančios granulės yra bekvapės, baltos, žalsvai baltos ar gelsvai baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Reumatoidinio artrito simptominis gydymas.

Skausmingo osteoartrito (degeneracinės sąnarių ligos) simptominis gydymas.

Skausmingo ankilozinio spondilito simptominis gydymas.

Ūminio podagros priepuolio simptominis gydymas.

Skausmo po ortopedinių bei odontologinių ar kitų nedidelių operacijų malšinimas.

Pirminės dismenorėjos sukelto skausmo malšinimas.

Gydymą piroksikamu gali pradėti tik kvalifikuotas klinicistas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Sergant reumatoidiniu artritu, osteoartritu, ankiloziniu spondilitu įprastinė paros dozė yra 20 mg. Ją reikia gerti vieną kartą per parą.

Ūminio podagros priepuolio atveju rekomenduojama 4–6 paras vartoti 40 mg preparato per parą.

Vaisto dozė išgeriama vienu kartu ar padalyta į kelias dalis.

Preparato nerekomenduojama vartoti ilgalaikiam podagros gydymui.

Esant ūminiams kaulų ir raumenų sistemos susirgimams rekomenduojama 1–2 paras vartoti 40 mg preparato per parą. Šią dozę galima išgerti vienu kartu ar per kelis kartus. Esant reikalui, kitas 7–14 parų vartoti po 20 mg vaisto per parą.

Pooperaciniam skausmui malšinti po ortopedinių bei odontologinių ar kitų nedidelių operacijų pirmąsias dvi paras rekomenduojama vartoti didžiausią dozę, t.y. 40 mg per parą, vėliau, esant reikalui - 20 mg paros dozę.

Pirminės dismenorėjos atveju rekomenduojama 1–2 paras vartoti 40 mg preparato kartą per parą; jeigu reikia, 20 mg vaistinio preparato kartą per parą dar 1–3 paras.

Draudžiama viršyti rekomenduojamą paros dozę, nes nuo didelių dozių didėja šalutinių reiškinių

dažnis ir sunkumas, o terapinis veiksmingumas didėja nedaug.

Kapsulę reikia praryti visą.

Ypatingos pacientų grupės

Kaip ir kitų nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir antireumatinius vaistus, šį preparatą reikia atsargiai vartoti senyvo amžiaus pacientams, nes jiems dažniau pasireiškia inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas bei širdies nepakankamumas. Be to, šie pacientai gali būti jautresni šalutiniam preparato poveikiui.

Esant lengvo ir vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimui, vaisto dozės mažinti nereikia. Nėra duomenų apie preparato farmakokinetiką sunkaus inkstų nepakankamumo (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.) atveju ar pacientams, kuriems reguliariai atliekama hemodializė.

Kitas puslapis >>>