Vaistinis preparatas: Hotemin
Puslapis: 2


Kadangi veikliosios vaisto medžiagos daug metabolizuojama kepenyse, pacientams, sergantiems kepenų ligomis, gali prireikti sumažinti vaisto dozę.

Vaikai. Preparatu nepatartina gydyti jaunesnių kaip 12 metų vaikų.

4.3 Kontraindikacijos

Preparato negalima vartoti šiais atvejais:

esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

jei buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (ypač bronchų astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, įskaitant ir salicilo rūgšties darinius;

jei yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl anksčiau vartotų NVNU;

sergant aktyvia pepsine opa arba jeigu ši liga ar kraujavimas iš virškinimo trakto kartojasi (du ar daugiau atskirų neabejotinų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);

jei šiuo metu yra ar praeityje buvo kraujavimas į smegenis, į virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas;

sunkus kepenų veiklos nepakankamumas

sunkus inkstų veiklos nepakankamumas

vartojant antikoaguliantus (reliatyvi kontraindikacija, žr. 4.5 skyrių);

nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių);

esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui.

Preparatu nepatartina gydyti jaunesnių kaip 12 metų vaikų.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, piroksikamas lyginant su kitais NVNU yra susijęs su didesne toksinio poveikio rizika virškinamajam traktui (žr.: 4.1 ir 4.3 skyrių).

Negalima skirti Hotemin kartu su NVNU, įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyvius inhibitorius.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Jei gydomasis poveikis nepakankamas, rekomenduojamos paros dozės viršyti negalima. Kitokių NVNU kartu vartoti taip pat negalima, kadangi gali stiprėti ne veiksmingumas, bet nepageidaujamas poveikis.

Pagyvenusiems pacientams

Senyvo amžiaus pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamas NVNU poveikis, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurie gali būti mirtini (žr. 4.2 skyrių).

Vartojant didesnes nei 20 mg paros dozes, senyvo amžiaus pacientams labai padidėja nepageidaujamo poveikio rizika.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ir perforacija

Yra duomenų, kad vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo metu gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ir perforacija, kurie gali būti mirtini. Prieš tai gali ir nebūti įspėjamųjų simptomų arba ankstesnių sunkių virškinimo trakto sutrikimų.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ir perforacijos pavojus didėja, vartojant didesnes NVNU dozes, pacientams, kuriems yra buvusi opa, ypač jei ji komplikavosi į kraujavimą ar perforaciją (žr. 4.3 skyrių), taip pat pagyvenusiems pacientams. Tokie pacientai turėtų pradėti gydymą mažiausia galima doze.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>