Vaistinis preparatas: Ibutop
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ibutop 5 % gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g gelio yra 5 g ibuprofeno.



Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis.

Pusiau kietas skaidrus gelis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto skausmo lokalus malšinimas.

Sąnario minkštųjų audinių (pvz., tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulės) uždegimo ir jo sukelto patinimo ir skausmo lokalus pagrindinis arba pagalbinis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti Ibutop geliu reikia 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į pažeidimo plotą, išspausti 4-10 cm ilgio gelio juostelę, atitinkančią 2-5 g gelio (tai atitinka 100-250 mg ibuprofeno). Didžiausia paros dozė - 12 g gelio (tai atitinka 600 mg ibuprofeno).

Ibutop geliu reikia patepti ir lengvai įtrinti pažeistos srities odą. Patepus odą, prieš apsirengiant riekia palaukti kelias minutes.

Ibutop negalima naudoti su dengiamuoju tvarsčiu.

Ibutop vaikams ir paaugliams iki 15 metų vartoti negalima nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių).

Veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą galima sustiprinti panaudojant jonoforezę

(specialią elektroforezės formą). Ibutop 5 % gelio dedama ant katodo (neigiamo poliaus). Srovės intensyvumas turėtų būti 0,1-0,5 mA/5 cm2 elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – apie 15 min.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą kasdien, reumatinės kilmės ligoms gydyti pakanka 1-2 savaičių. Duomenų apie poveikį vartojant ilgiau nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema.

Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus.

Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (nosies polipai), lėtine obstrukcine plaučių liga (ypač esant šienligės požymiams), esant padidėjusiam jautrumui vaistams nuo skausmo, bet kuriems vaistams nuo reumato, gręsia astmos priepuoliai (analgetikų netoleravimas, analgetikų sukeliama astma), vietinė odos ar gleivinių edema (Kvinkės edema) arba dilgėline.

Ibutop gelį šiems pacientams gydyti reikia vartoti labai atsargiai, jie turi būti tiesiogiai stebimi gydytojo. Tai tinka ir tiems pacientams, kurie pasižymi padidėjusiu jautrumu kitoms medžiagoms, pvz., pasireiškiančiu odos reakcijomis, niežuliu ar dilgėline.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant vaisto nurodytu būdu, iki šiol Ibutop 5 % gelio sąveikos su kitais vaistais nepasitaikė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais Ibutop vartoti draudžiama.

Kitas puslapis >>>