Vaistinis preparatas: Ibutop
Puslapis: 2


Siekiant apsaugoti kūdikius nuo kontakto su Ibutop geliu, žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ibutop gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateikiamas pagal organų sistemas ir dažnumą.

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Kartais pasitaiko vietinės odos reakcijos: paraudimas, niežulys, deginimas, bėrimas pūlinėliais, pūslytėmis. Retai gali būtio vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Pacientams, turintiems polinkį, labai retai pasitaikė bronchų spazmas.

Tai atvejais, kai Ibutop gelio vartojama daug ir ilgai, gali būti nepageidaujamo poveikio požymių, susijusių su atskirais organais ar visu organizmu, pasitaikančių tokių preparatų, kaip ibuprofenas, sisteminio vartojimo metu.

4.9 Perdozavimas

Patepus geliu daugiau nei rekomenduojama, reikia jį nuvalyti, odos paviršių nuplauti vandeniu. Jei jo naudota pernelyg daug, reikia pasitarti su gydytoju.

Jei dėl netinkamo Ibutop gelio vartojimo pasitaiko apsinuodijimo atvejų, gydymui reikia taikyti simptomines priemones. Specifinio priešnuodžio ibuprofenui nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiškai vartojami nesteroidiniai priešuždegiminiai preparatai, ATC kodas – M02AA13

Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, pasižymintis skausmą malšinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu, kuris susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu, kaip nustatyta tiriant gyvūnų eksperimentinį uždegimo proceso modelį. Ibuprofenas sumažina skausmą, patinimą ir temperatūrą, susijusius su uždegimu. Be to, ibuprofenas pasižymi grįžtamojo pobūdžio slopinančiu poveikiu kasdieniniam gyvenimo aktyvumui (ADL) ir kolageno sukeltai trombocitų agregacijai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgerto ibuprofeno dalis rezorbuojasi skrandyje, o likusi dalis – plonojoje žarnoje. Po metabolizmo kepenyse (hidroksilinimo, karboksilinimo) iki farmakologiniu požiūriu neaktyvių medžiagų, jo didžiausiai dalis (90%) išsiskiria su šlapimu, taip pat su tulžimi. Su kraujo plazmos baltymais susisjungia apie 99%; sveikų žmonių, sergančių kepenų ir inkstų ligomis pusinės eliminacijos laikotarpis yra 1,8-3,5 valandos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio toksiškumo tyrimais su gyvūnais jautrumo nensutatyta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>