Vaistinis preparatas: Imazol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imazol 10 mg/2,5 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo, 2,5 mg heksamidino diizetionato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Kremas yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Klotrimazolui jautrių dermatomikozių, ypač tarpupirščių ar odos raukšlių, lydimų bakterinės superinfekcijos, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Imazol plonu sluoksniu tepamas ir lengvai įtrinamas į nuplautą ir gerai nusausintą odą rytą ir vakare.

Ūmiems ligos simptomams po savaitės kremo vartojimo sumažėjus, vaisto vartoti reikia dar mažiausiai 4 savaites, kad infekcija nepasikartotų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Imazol negalima vartoti, jei padidėjęs jautrumas kitiems vaistams nuo grybelių sukeltų ligų (imidazolo dariniams).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Saugotis, kad tepalo nepatektų į akis. Kremo negalima tepti ant varpos galvos ir po sandarinamaisiais tvarsčiais.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Lokaliai vartojamas klotrimazolas su kartu vartojamu amfotericinu ir kitais polieniniais antibiotikais gali veikti antagonistiškai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atitinkamų tyrimų duomenimis, klotrimazolas teratogeninio poveikio nesukelia, tačiau nėščių moterų kontroliuojamų klinikinių stebėjimų neatlikta. Heksamidino poveikio kontroliuojamų tyrimų su gyvūnais bei nėščių moterų kontroliuojamų klinikinių stebėjimų neatlikta. Nėštumo metu Imazol kremą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu gydymo nauda didesnė už galimą žalą vaisiui.

Ar klotrimazolo ir heksamidino patenka į motinos pieną, nežinoma. Žindanti motina neturėtų tepti Imazol kremo ant krūtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Imazol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kad klotrimazolas netoleruojamas (< 1 / 10 000 atvejų), rodo atsiradęs odos dirginimas, deginimas, paraudimas, pabrinkimas, pūslelės, niežulys, dilgėlinė. Lokaliai vartojant heksamidino, sensibilizacija būna retai. Dažniausiai atsiranda neįprastinių pusiau sferinių papulių arba papulovezikulių.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus gali dažniau atsirasti skyriuje “Nepageidaujamas poveikis” minėtų reiškinių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešgrybeliniai lokalaus vartojimo vaistai, ATC kodas – D01AC20

Kitas puslapis >>>