Temos
Imipenem/Cilastin Actavis
Vaistinis preparatas: Imipenem/Cilastin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename buteliuke yra 500 mg imipenemo (530 mg imipenemo monohidrato pavidalu) ir 500 mg cilastatino (530 mg cilastatino natrio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga

Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg milteliuose infuziniam tirpalui yra 20 mg natrio- -vandenilio karbonato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti, balkšvi arba šviesiai (blankiai) geltoni.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Imipenem/Cilastatin Actavis skiriamas sunkių infekcinių ligų, sukeltų jautrių mikroorganizmų, gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):

- hospitalinės pneumonijos arba komplikuotos bendruomenėje įgytos pneumonijos, kurią būtina gydyti ligoninėje;

- komplikuotų infekcinių pilvo ertmės ligų;

- komplikuotų infekcinių šlapimo ir lyties organų ligų.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Instrukcija apie vaistinio preparato skiedimą prieš vartojimą pateikta 6.6 skyriuje.

Bendrą imipenemo/cilastatino paros dozę ir vartojimo būdą reikia nustatyti atsižvelgiant į infekcinės ligos pobūdį ar sunkumą, spėjamą sukėlėjų jautrumą, paciento inkstų funkciją ir kūno svorį. Nurodytos dozės yra apskaičiuotos ( 70 kg kūno svoriui. Bendrą paros dozę reikia lygiomis dalimis infuzuoti per kelis kartus.

Toliau pateiktas rekomenduojamas dozavimas nurodytas pagal reikiamą imipenemo kiekį. Cilastatino kiekis yra ekvivalentiškas.

Vaistinį preparatą galima leisti tik į veną.

Suaugusiems žmonėms (( 70 kg kūno svorio)

Įprastinė paros dozė suaugusiam žmogui yra 1,5 – 2 g. Ją lygiomis dalimis reikia leisti per 3 – 4 kartus (žr. žemiau esančią lentelę). Gydant infekcines ligas, sukeltas mažiau jautrių mikroorganizmų, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 50 mg/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 4 g per parą). Kiekvieną 250 mg arba 500 mg dozę į veną reikia infuzuoti 20 – 30 min., kiekvieną 1 000 mg dozę ( 40 – 60 min. Jeigu infuzijos metu pacientui pasireiškia pykinimas, infuziją galima sulėtinti.

Vartojimas į veną

*

*Infekcinės ligos sunkumas

*Dozė

*Intervalas tarp dozių vartojimo

*Bendra paros dozė

*

*Vidutinio sunkumo

*500 mg

*6 – 8 val.

*1,5 – 2 g

*

*Sunki, sukėlėjai visiškai jautrūs

*500 mg

*6 val.

*2 g

*

*Sunki ir (arba) gyvybei pavojinga

*1 000 mg

*8 val.

*3 g

*

*Infekcinė liga, sukelta mažiau jautrių mikroorganizmų (pirmiausia kai kurių P.aeruginosa padermių)

*1 000 mg

*6 val.

*4 g

*

*

Senyvi žmonės

Amžius imipenemo/cilastatino toleravimui arba veiksmingumui įtakos nedaro.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos