Vaistinis preparatas: Imovax dT adult
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IMOVAX d.T. adult injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo difterijos ir stabligės (adsorbuota)

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Išgrynintas difterijos anatoksinas1................................................................... ne mažiau kaip 2 TV

Išgrynintas stabligės anatoksinas1.................................................................... ne mažiau kaip 20 TV

1adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu 0,6 mg Al3+

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija (užpildytame švirkšte)

Balzgana ir drumsta, nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos injekcinė suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paauglių ir suaugusiųjų aktyvioji imunizacija nuo difterijos ir stabligės įskaitant:

- pirminę vakcinaciją ir įprastinę revakcinaciją;

- profilaktiką po sužeidimo, jei žaizdoje gali būti stabligės sporų, ir jei reikalinga revakcinacija nuo difterijos.

Reikia laikytis oficialių nacionalinių rekomendacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni kaip 15 metų paaugliai ir suaugusieji

Pirminė vakcinacija ir įprastinė revakcinacija

- Pirminės vakcinacijos dozė – 0,5 ml. Tokia dozė leidžiama 3 kartus, tarp kiekvienos darant mėnesio pertrauką.

- Revakcinacijai (ankstesnio skiepijimo sustiprinimui), rekomenduojama viena dozė (0,5 ml), kartą per 5-10 metų.

Profilaktika po sužeidimo

Skiepijimo nuo stabligės rekomendacijos pateiktos lentelėje žemiau.

ŽAIZDA

*

NEIMUNIZUOTAS ARBA IŠ DALIES IMUNIZUOTAS PACIENTAS

*

VISIŠKAI IMUNIZUOTAS PACIENTAS

Laikotarpis po paskutinės revakcinacijos dozės

*

*

*

*5 – 10 metų

*Daugiau kaip 10 metų

*

*Maža, švari

*Pradėkite arba baikite vakcinaciją 0,5 ml stabligės anatoksino doze

*

*

0,5 ml stabligės anatoksino

*

*Didelė, švari

*Į vieną ranką – 250 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės,

į kitą ranką – 0,5 ml

stabligės anatoksino**

*0,5 ml stabligės anatoksino

*Į vieną ranką – 250 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės,

į kitą ranką – 0,5 ml*

stabligės anatoksino

*

*Užleista arba nepakankamai išvalyta

*Į vieną ranką – 500 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės,

į kitą ranką – 0,5 ml

stabligės anatoksino**

Gydymas antibiotikais

*0,5 ml stabligės anatoksino

Gydymas antibiotikais

*Į vieną ranką – 500 TV* žmogaus imunoglobulino nuo stabligės,

į kitą ranką – 0,5 ml* stabligės anatoksino

Gydymas antibiotikais

*

*

* Naudokite atskirus švirkštus ir adatas, injekuokite į skirtingas vietas.

** Baikite vakcinaciją laikydamiesi skiepijimo grafiko.

Vartojimo metodas

Vakcina yra adsorbuota, todėl, kad sumažėtų reakcijos injekcijos vietoje tikimybė, rekomenduojama preparatą leisti į raumenis (geriausia į lateralinį šlaunies ar rankos paviršių).

Galima švirkšti giliai į poodį, tačiau leisti į odą negalima. (žr. 6.6 skyrių)

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>