Vaistinis preparatas: Indapamide Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 144,22 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Balta apvali plėvele dengta tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Vartoti po vieną tabletę per 24 valandas, geriausiai ryte. Reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu. Tablečių kramtyti negalima.

Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, bet padidėja druskų šalinimas.

Inkstų nepakankamumas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Visas tiazidų ir panašių diuretikų poveikis pasireiškia tik esant normaliai arba tik šiek tiek sutrikusiai inkstų funkcijai.

Senyvi pacientai (žr. 4.4 skyrių)

Senyvų pacientų kreatinino koncentraciją plazmoje reikia koreguoti, atsižvelgiant į amžių, svorį ir lytį. Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Vaikai ir paaugliai

Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas indapamidui, kitiems sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei šių tablečių medžiagai.

- Sunkus inkstų nepakankamumas.

- Hepatinė encefalopatija arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

- Hipokalemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, į tiazidus panašūs diuretikai gali sukelti hepatinę encefalopatiją, ypač tuo atveju, kai sutrikusi elektrolitų pusiausvyra. Jeigu pasireiškia elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, diuretiko vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Laktozės netoleravimas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta retų paveldimų sutrikimų, pavyzdžiui, galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Jautrumas šviesai

Kitas puslapis >>>