Vaistinis preparatas: D.T.VAX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

D.T.VAX injekcinė suspensija

Vakcina nuo difterijos ir stabligės (adsorbuota)

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Išgrynintas difterijos anatoksinas1.......................................................................... ne mažiau kaip 30 TV

Išgrynintas stabligės anatoksinas1...........................................................................ne mažiau kaip 40 TV

1adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu (0,6 mg Al3+)

Pakuotė yra daugiadozė. Dozių skaičius buteliuke nurodytas 6.5 skyriuje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija

Balzgana ir drumsta, nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė aktyvi kūdikių imunizacija ir vaikų iki 7 metų revakcinacija nuo difterijos ir stabligės ypač tais atvejais, kai negalima skiepyti vakcina, kurioje yra kokliušo anatoksino.

D.T.VAX vakcina skiriama pagal oficialias PSO rekomendacijas (žr. 4.2 skyrių).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Pirminė vakcinacija – trys 0,5 ml dozės nuo 2 mėnesių amžiaus. Tarp skiepijimų turi būti vieno mėnesio pertrauka. Ketvirta dozė injekuojama praėjus vieneriems metams po trečios injekcijos (pirma revakcinacijos dozė).

Vartojimo metodas

Vakcina yra adsorbuota, todėl, kad susilpnėtų reakcija injekcijos vietoje, siūloma preparatą leisti į raumenis. Rekomenduojamos vietos yra priekinis-lateralinis šlaunies ar žąsto paviršius.

Preparato galima injekuoti giliai į poodį, tačiau į odą draudžiama.

Į kraujagyslę vakcinos švirkšti negalima. Įdūrus adatą, reikia patikrinti, ar ji nepataikė į kraujagyslę.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Padidėjusio jautrumo reakcija arba neurologinis sutrikimas, pasireiškęs po ankstesnės vakcinos injekcijos.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Į kraujagyslę švirkšti negalima. Įdūrus adatą, reikia patikrinti, ar ji nepataikė į kraujagyslę.

Pacientams, sergantiems karščiavimu pasireiškiančia ūmine liga, skiepijimą reikėtų atidėti, ypač tuo atveju, jeigu ligos priežastis yra infekcija ar progresuojanti lėtinė liga.

Prieš skiepijant būtina pasirūpinti reikiamomis medicinos priemonėmis, kad anafilaksinės reakcijos, kuri gali pasireikšti po vakcinacijos, metu būtų galima greitai suteikti tinkamą pagalbą.

Jei yra įgimtas arba įgytas imuninės sistemos susilpnėjimas, skiepyti galima, tačiau imuninė reakcija į vakciną būna mažesnė (priklauso nuo imuninės sistemos būklės). Vaikų, gydomų imuninę sistemą slopinančiais vaistais (kortikosteroidais, chemoterapiniais, antimitoziniais ir kt.), skiepijimą reikėtų atidėti tol, kol minėtas gydymas nebaigtas.

Siekiant išvengti padidėjusio jautrumo reakcijos, vaikų, kurie ankstesnių 5 metų laikotarpiu buvo visiškai vakcinuoti arba revakcinuoti, skiepyti nepatariama.

Kitas puslapis >>>