Vaistinis preparatas: D.T.VAX
Puslapis: 2


Jei pasireiškė sunki vietinė reakcija dėl padidinto jautrumo į difterijos toksiną po ankstesnio skiepijimo D.T.VAX vakcina, tolesnei revakcinacijai rekomenduojama vakcina su sumažinta difterijos toksino doze.

Skiriant pirminę imunizaciją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems ?28

nėštumo savaitės), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą

apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48–72 valandas.

Kadangi skiepijimo nauda šios grupės kūdikiams yra didelė, skiepijimas neturėtų būti uždelstas arba atidėtas.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

D.T.VAX galima vartoti kartu su kitomis įprastinėmis vakcinomis, atskirais švirkštais ir adatomis švirkščiant į skirtingas kūno vietas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie D.T.VAX vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi.

Galimas pavojus žmogui nežinomas.

D.T.VAX nėštumo metu skiepyti negalima.

Žindyves skiepyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnumui apibūdinti vartojamos tokios kategorijos:

Labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

D.T.VAX įdiegus į rinką ypatingai retai (<1/10 000) praneštos tokios nepageidaujamos reakcijos (jų dažnis negali būti labai tiksliai įvertintas pagal turimus duomenis, nes pranešimai buvo spontaniniai):

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

• Limfoadenopatija, dažnai susijusi su vietinėm reakcijom.

Imuninės sistemos sutrikimai

• Pirmojo tipo padidėjusio jautrumo reakcijos.

Nervų sistemos sutrikimai

• Galvos skausmai, nerimas.

Kraujagyslių sistemos sutrikimai

• Hipotonijos (susijusios su I tipo padidėjusio jautrumo reakcija)

Virškinimo trakto sutrikimai

• Vėmimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

• Alerginio pobūdžio simptomai: įvairaus tipo bėrimai, eritema, urtikarija, niežėjimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

• Mialgija, artralgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

• Injekcijos vietoje per 48 valandas gali atsirasti skausmas, eritema, sukietėjimas ar edema. Toks poveikis gali išlikti vieną ar dvi dienas. Kartais šias reakcijas gali papildyti poodyje atsiradę mazgeliai. Buvo pavienių aseptinio absceso atvejų.

Tokių vietinių reakcijų dažnumas ir stiprumas gali skirtis, priklausomai nuo injekcijos vietos, jos atlikimo metodo ir būdo bei anksčiau gautų injekcijų kiekio.

• Laikinai per 24-48 valandas gali atsirasti trumpalaikis karščiavimas (dažniausiai vidutinio laipsnio).

• Nerimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>