Vaistinis preparatas: Ipertrofan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ipertrofan 40 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg veikliosios medžiagos mepartricino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neirios tabletės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Funkcinių sutrikimų, atsiradusių dėl gerybinės prostatos hiperplazijos, gydymas.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia gerti po 1 tabletę per dieną, geriau vakare, valgio metu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas mepartricinui arba bet kuriai pagalbinei Ipertrofan medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ipertrofan reikia vartoti ne trumpiau kaip 30 dienų net ir tuo atveju, jei būklė greitai palengvėja.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ipertrofan ir kitų vaistų sąveikos ar nesuderinamumo iki šiol nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Moterys šiuo vaistiniu preparatu negydomos.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus Ipertrofan nedaro.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vaisto vartojant ilgai, retai gali atsirasti skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

4.9 Perdozavimas

Ipertrofano perdozavimo atvejų nebuvo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Veiklioji Ipertrofan medžiaga mepartricinas yra pusiau sintetinis polienų grupės antibiotikas, kurį SPA Research Laboratories gamina iš Streptomyces aureofaciens kultūros štamų kultūros terpės. Be žinomo poveikio grybeliams ir pirmuonims, išgertas mepartricinas gerina gerybine prostatos hiperplazija sergančių vyrų šlaplės, prostatos ir šlapimo pūslės veiklą. Tiesioginio hormonams būdingo poveikio vaistas nesukelia. Manoma, kad jis kepenų ir žarnyno kraujotakoje visam laikui prisijungia prie žarnų sterolio frakcijos. Kadangi padidėjęs cholesterolio, estrogenų ir androgenų kaupimasis prostatos acinusų spindyje yra vienas iš veiksnių, skatinančių gerybinę prostatos hiperplaziją, todėl minėtų hormonų kiekiui sumažėjus, dėl hiperplazijos atsiradę simptomai palengvėja.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Specifinių tyrimų rezultatai rodo, jog iš virškinamojo trakto mepartricino, kaip ir kitų polienų, į sisteminę kraujotaką nepatenka.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Pelėms ir žiurkėms sugirdyto mepartricino LD50 yra didesnė nei 4000 mg/kg kūno svorio.

Kitas puslapis >>>