Temos
Kestine
Vaistinis preparatas: Kestine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kestine 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg ebastino.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 177 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, su įspaustu užrašu E20.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu, ar nesusijęs, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Alerginis rinitas

Kartą per parą geriama 20 mg ebastino dozė veiksmingai mažina sunkaus alerginio rinito simptomus.

Jeigu ligos simptomai lengvesni, rekomenduojama vartoti po vieną 10 mg tabletę kartą per parą.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams

Kestine 20 mg tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Pacientai, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas

Žmonėms, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės keisti nereikia.

Sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams daugiau negu 10 mg ebastino per parą gerti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ebastinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ebastino būtina vartoti atsargiai, jei:

yra ilgas QT intervalas;

hipokalemija;

kartu vartojama QT intervalą ilginančių ar CYP3A4 fermentų sistemą slopinančių vaistinių preparatų, pvz., priešgrybelinių azolo darinių, makrolidinių antibiotikų (pvz., eritromicino) (žr. 4.5 skyrių).

Atsarga būtina ir gydant sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu sergančius žmones (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tirta ebastino ir ketokonazolo bei eritromicino (abu pastarieji vaistiniai preparatai ilgina QT intervalą) sąveika. Vartojant jų kartu su ebastinu, didėja pastarojo vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje, tačiau QT intervalas pailgėja tik maždaug 10 msek. daugiau, negu vartojant tik ketokonazolo ar eritromicino.

Duomenų apie ebastino sąveiką su teofilinu, varfarinu, cimetidinu, diazepamu ir alkoholiu negauta.

Ebastino geriant valgio metu, svarbiausio veiklaus rūgščiojo ebastino metabolito koncentracija kraujo plazmoje ir plotas po koncentracijos kreive (AUC) padidėja 1,5 2 kartus, tačiau laikas, per kurį koncentracija kraujyje tampa didžiausia, nekinta. Maistas terapiniam ebastino poveikiui įtakos nedaro.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos