Vaistinis preparatas: Palin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Palin 200 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 200 mg pipemido rūgšties (pipemido rūgšties trihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: juodasis PN (E151), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

Kapsulės dangtelis žalias, korpusas pilkšvos spalvos. Kapsulės viduje yra gelsvų miltelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pipemido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

ūminio ar lėtinio paūmėjusio apatinių šlapimo takų uždegimo, pvz., cistito, uretrito.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Cistito, uretrito gydymui suaugusiems pacientams rekomenduojama paros dozė yra 800 mg. Ją reikia gerti per du kartus: dvi 200 mg kapsules iš ryto ir dvi po 12 valandų, vakare. Paprastai gydymas trunka 5 – 10 parų. Visto galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites. Nekomplikuotas moterų cistitas gydomas tris paras.

Šį vaistą rekomenduojama gerti pavalgius.

Dozavimas žmonėms, kurių inkstų veikla sutrikusi

Jeigu yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas 30 ml/min ar didesnis) pipemido rūgšties dozės koreguoti nereikia.

Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis neigu 17 ml/s), dėl vaisto kaupimosi organizme pavojaus, dozę rekomenduojama mažinti ir pacientą atidžiai stebėti.

Dozavimas žmonėms, kurių kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimą koreguoti nebūtina.

Dozavimas senyviems pacientams

Senyviems žmonėms, kurių inkstų veikla normali, dozavimą koreguoti nebūtina.

Dozavimas vaikams

Vaikams Palin vartoti draudžiama.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas pipemido rūgščiai ar kitai sudedamajai vaisto daliai

- Buvusi alerginė reakcija nuo bet kurio chinolonų grupės antibiotiko.

- Vaikams ir paaugliams augimo periodo metu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydomas pacientas turi gerti pakankamai daug skysčių, kad gydymas būtų veiksmingesnis (žr. 5.2 skyriuje).

Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 0,17 ml/s), dėl vaisto kaupimosi organizme pavojaus, reikia mažinti dozę (žr. 4.2 skyrių) ir pacientą atidžiai stebėti.

Labai retai Palin gali provokuoti traukulius, todėl epilepsija ar kita nervų liga, kuomet traukulių slenkstis sumažėjęs, sergančius juo gydyti derėtų atsargiai.

Vyresnius kaip 70 metų pacientus būtina gydyti atsargiai, nes jiems dažniau atsiranda šalutinių reiškinių.

Dėl fotosensibilizacijos pavojaus gydomiems pipemido rūgštimi pacientams reikėtų vengti tiesioginių saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių.

Kitas puslapis >>>