Vaistinis preparatas: Klabax
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Klabax 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml paruoštos suspensijos yra 125 mg klaritromicino.

1 ml paruoštos suspensijos yra 25 mg klaritromicino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Granulės geriamajai suspensijai

Baltos arba beveik baltos granulės, kurias sumaišius su vandeniu atsiranda balta arba beveik balta suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Klaritromicinu gydomos jam jautrių mikroorganizmų sukeltos vaikų infekcinės ligos.

- Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.

- Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.

- Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

- Ūmus vidurinės ausies uždegimas.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama Klabax 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos paros dozė vaikams yra maždaug 7,5 mg/kg kūno svorio medikamento du kartus per parą pagal žemiau pateiktą lentelę. Jei yra sunki infekcinė liga, vartojama net iki 500 mg preparato du kartus per parą.

Kai kuriems vaikams, atsižvelgiant į kūno svorį, gali būti patogiau vartoti 250 mg/5 ml geriamąją suspensiją.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sukėlėjo bei paciento sveikatos būklės ir paprastai trunka 5 – 10 parų.

Klabax 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos dozavimas vaikams pagal kūno svorį (kg)

Kūno svoris (kg)*

*Apytikris amžius metais

*Klaritromicino dozė mg, vartojama du kartus per parą

*125 mg/5 ml geriamosios suspensijos dozė ml, vartojama pipete du kartus per parą**

*Pilnų 5 ml šaukštelių, vartojamų du kartus per parą, skaičius

*

*8 - 11

*1 - 2

*62,5

*2,5 **

*½**

*

*12 - 19

*3 - 6

*125

*5,0

*1

*

*20 - 29

*7 - 9

*187,5

*7,5 **

*1½**

*

*30 - 40

*10 - 12

*250

*10,0

*2

*

**Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis negu 8 kg, reikalingas vaisto kiekis nustatomas remiantis kilogramui kūno svorio rekomenduojama doze (apytikriai 7,5 mg kg kūno svorio du kartus per parą).

**Kartu su buteliu pateiktas graduotas švirkštas, kuris vartojamas kaip pipetė (žr. 6.5 skyrių ir 6.6 skyrių). Juo galima dozuoti tiksliau, negu 5 ml šaukšteliu (jis taip pat pateiktas su buteliu), jei tiksliai dozei gauti reikia nepilno šaukštelio.

Inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas

Vaikams, sergantiems sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, klaritromicino vartoti negalima. Vaikams, kuriems yra mažesnio laipsnio inkstų ar kepenų veiklos nepakankamumas, klaritromicino reikia vartoti atsargiai.

Vartojimo metodas

Klabax 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso, kadangi šio medikamento biologiniam prieinamumui maistas įtakos nedaro.

Klabax 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos reikia vartoti du kartus taip, kaip rekomenduojama aukščiau pateiktoje lentelėje. Vienkartinę dozę reikia vartoti kas 12 valandų.

Kitas puslapis >>>