Vaistinis preparatas: Klacid i.v.
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Klacid i.v. 500 mg milteliai infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 500 mg klaritromicino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai infuziniam tirpalui.

Balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Klaritromicinui jautrių sukėlėjų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų infekcinių ligų gydymas, kai būtina, gydyti parenteraliai vartojamu vaistiniu preparatu:

viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., sinusito, faringito;

apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., ūminio ir lėtinio paūmėjusio bronchito, pneumonijos;

odos ir poodinio audinio infekcinių ligų, pvz., impetigos, folikulito, celiulito, abscesų.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistą galima infuzuoti tik į veną.

Klaritromicino į veną infuzuojama 2-5 dienas. Atsižvelgiant į ligonio būklę, injekcinę vaisto formą galima pakeisti geriamąja (žr. 6.6 skyrių).

Suaugę žmonės

Rekomenduojama vaisto paros dozė yra 500 mg kas 12  valandų (1000 mg/parai) Kiekviena 500 mg dozė turi būti praskiesta tinkamu skiedikliu ir infuzuojama per 60 minučių.

Vaikai

Kaip vaistą dozuoti vaikams, nežinoma, nes duomenų nepakanka.

Senyvi žmonės

Reikia vartoti įprastinę suaugusių žmonių, kurių inkstų funkcija yra normali, dozę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.), klaritromicino dozę reikėtų mažinti ir vartoti pusę įprastos dozės.

Dozavimas pacientams sergantiems mikobakterijų sukelta liga

Nors dar nėra duomenų apie klaritromicino i.v. vartojimą pacientams, kurių imuninės sistemos veikla pažeista, tačiau yra duomenų apie geriamo klaritromicino vartojimą ŽIV pacientams.

Išplitusiai ar lokaliai infekcijai, sukeltai M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, suaugusiems yra rekomenduojama skirti 1000 mg/parą padalinus dozę į dvi dalis.

Dozavimas pacientams tuo pačiu metu gydomiems ritonaviru

Kai inkstų funkcija yra normali

Kai inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia, nors 1000 mg paros dozė neturėtų būti skiriama kartu su ritonaviru (žr. 4.5 skyrių).

Kai inkstų funkcija yra sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min)

Kai kreatinino klirensas yra 30-60 ml/min, kartu su ritonaviru skiriant klaritromiciną, reikia dozę sumažinti per pusę (žr. 4.5 skyrių).

Kai inkstų funkcijos nepakankamumas sunkus (kreatinino klirensas <30 ml/min)

Kai kreatinino klirensas <30 ml/min kartu su ritonaviru skiriant klaritromiciną, reikia dozę sumažinti 75% (žr. 4.5 skyrių).

Vartojimo metodas

Vartoti į veną. Rekomenduojama maždaug 2 mg/ml koncentracijos klaritromicino tirpalo infuzuoti į vieną iš stambesnių proksimalinių venų. Infuzijos trukmė – 60 minučių.

Kitas puslapis >>>