Temos
Rozex
Vaistinis preparatas: Rozex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rozex 0,75 % gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Gelis yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rožinių spuogų lokalus gydymas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Plonu Rozex sluoksniu reikia patepti pažeistą odą du kartus per parą (ryte ir vakare). Prieš Rozex vartojimą teptiną odos plotą būtina nuvalyti švelniu valikliu. Pavartojus Rozex , kosmetikos priemonių vartoti galima, tačiau tik tokių, kurios neskatina komedonų atsiradimo ir nesukelia sutraukiamojo poveikio. Pagyvenusiems žmonėms dozės koreguoti nereikia.

Ar vaikams preparato vartoti saugu ir efektyvu, nenustatyta.

Vidutinė gydymo trukmė priklauso nuo šalies. Paprastai gydoma 3 - 4 mėnesius. Jei vaisto vartojant pastebimas poveikis pasireiškia, gydytojo sprendimu priklausomai nuo paciento būklės gydyti galima dar 3 - 4 mėnesius (klinikinių tyrimų metu rožiniams spuogams gydyti metronidazolo lokaliai buvo vartojama 2 metus). Jei būklė pastebimai nepagerėja, gydymą reikia nutraukti.

Sergant inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr.5.2 skyrių)

4.3 Kontraindikacijos

Rozex draudžiama vartoti tuo atveju, jei buvo ar yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia saugotis, kad Rozex nepatektų į akis arba ant gleivinės. Pacientui būtina pasakyti, kad jei pasireiškia dirginimas, gelio reikia vartoti rečiau arba laikinai vartojimą nutraukti ir, jei būtina, kreiptis į mediką patarimo.

Metronidazolas yra nitroimidazolo darinys, todėl ligoniai, sergantys arba sirgę kraujo diskrazija, jo vartoti turi atsargiai.

Be reikalo ir per ilgai vaistinio preparato vartoti negalima. Manoma, kad tam tikroms gyvūnų rūšims metronidazolas sukelia kancerogeninį poveikį.

Tyrimų su žmonėmis metu kancerogeninio poveikio nepastebėta (žr. 5.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika



Preparato ir sisteminio poveikio medikamentų sąveika negalima, nes ant odos užtepto Rozex absorbcija yra labai menka.

Vis dėlto reikia turėti omenyje, kad retais atvejais žmonėms, vartojantiems kartu geriamojo metronidazolo ir alkoholio, pasireiškia reakcija, panaši į tokią, kokią sukelia disulfiramas.

Pastebėta, kad geriant metronidazolo stiprėja varfarino ir kitų kumarino grupės antikoaguliantų poveikis ir dėl to pailgėja protrombino laikas, tačiau ar lokaliai veikiantis metronidazolas turi įtakos protrombino laikui, nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos