Vaistinis preparatas: Lanvis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lanvis 40 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg tioguanino.

Pagalbinė medžiaga: 150 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletė

Apvalios, abipus išgaubtos, blyškios žalsvai geltonos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas „WELLCOME U3B“ ir vagelė, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminės leukemijos gydymas.

Lėtinės mieloleukemijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiksli vaisto dozė ir gydymo šiuo preparatu trukmė priklauso nuo kitų citotoksinių vaistų, skiriamų kartu su Lanvis, rūšies ir dozės.

Išgėrus Lanvis gali būti pasisavinama skirtinga jo dalis. Vaisto koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl vėmimo ar suvalgyto maisto.

Lanvis gali būti naudojamas įvairiose gydymo stadijose trumpais gydymo ciklais. Tačiau nerekomenduojamas naudoti palaikomajai terapijai ar panašiam ilgai trunkančiam nepertraukiamam gydymui dėl didelės rizikos toksinio poveikio kepenims (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

Suaugusieji

Įprastinė Lanvis paros dozė yra 60–200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Ji geriama vieną arba du kartus per parą.

Vaikai

Skiriama panaši dozė kaip ir suaugusiems žmonėms, tinkamai ją pakoregavus pagal kūno paviršiaus plotą.



Senyvo amžiaus žmonės

Senyvo amžiaus pacientams nėra specialių dozavimo rekomendacijų (žr. „Dozavimas esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui“).

Senyvi pacientai, sergantys ūmine leukemija, gydomi Lanvis kartu su kitais cheminiais preparatais. Dozė yra tokia pati, kaip ir gydant jaunesnius pacientus.

Dozavimas esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui

Pacientams, kurių kepenys ar inkstai yra pažeisti, reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsižvelgiant į indikacijų rimtumą, absoliučių kontraindikacijų nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Lanvis yra aktyvus citotoksinio poveikio preparatas. Jį gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistais patirties.

Pacientams, kuriems yra sutrikęs imuninis atsakas, imunizacija gyvomis vakcinomis gali sąlygoti infekcinę ligą. Todėl šiuos ligonius vakcinuoti gyvomis vakcinomis nerekomenduojama.

Poveikis kepenims

Tioguaninas nerekomenduojamas palaikomajai terapijai ar panašiam ilgai trunkančiam nepertraukiamam gydymui dėl didelės rizikos toksinio poveikio kepenims susijusio su kraujagyslių endotelio pažeidimu (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius). Toksinis poveikis kepenims buvo stebėtas daugeliui ūmine limfoblastine leukemija ir kitomis ligomis sergančių vaikų, kuriems buvo taikyta palaikomoji terapija

Kitas puslapis >>>