Vaistinis preparatas: LIPANTHYL 200 M
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LIPANTHYL 200 M 200 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 200 mg fenofibrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių žmonių

hipercholesterolemija (II a tipo) arba endogeninė izoliuota (IV tipo), arba mišri (IIb ir III tipo) hipertrigliceridemija tuo atveju, jeigu:

gydymas dieta yra neveiksmingas,

ypač kai cholesterolio kiekis kraujyje lieka padidėjęs ir (arba) kai yra lydinčių rizikos veiksnių po gydymo dieta.

Vartojant LIPANTHYL, svarbu laikytis dietos.

Nėra atlikta ilgalaikių kontroliuojamų tyrimų, kurie rodytų fenofibrato efektyvumą pirminei ar antrinei aterosklerozės komplikacijų profilaktikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kartu su dieta šis vaistas yra vartojamas ilgalaikiam simptominiam gydymui, kurio efektyvumą reikia periodiškai tikrinti.

LIPANTHYL yra vartojamas po 1 kapsulę per dieną valgymo metu (ligoniams, kuriems reikalinga būtent ši vaisto forma).

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto niekada negalima vartoti esant:

kepenų nepakankamumui,

inkstų nepakankamumui (žr. sk. “Įspėjimai”),

fototoksinėms ar fotoalerginėms reakcijoms, atsiradusioms gydymo fenofibratu ar panašios struktūros medžiagomis, ypač ketoprofenu, metu,

kartu su kitais fibratais (žr. sk. “Sąveika su kitais vaistais”),

vaikams.

Šio vaisto paprastai negalima vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (žr. sk. “Sąveika su kitais vaistais”), taip pat maitinimo krūtimi laikotarpiu (žr. sk. “Nėštumas ir žindymas”).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Vartojant fibratus, galimas raumenų pažeidimas, retais atvejais - rabdomiolizė. Dažniau tai gali atsitikti esant mažam plazmos albuminų kiekiui.

Jeigu ligoniams pasireiškia difuzinis raumenų skausmas, skausmingumas liečiant raumenis ir (arba) žymus raumenų kreatininfosfokinazės kiekio padidėjimas (daugiau kaip 5 kartus viršija normą), tai reikia traktuoti kaip raumenų pažeidimą ir gydymą nutraukti.

Raumenų pažeidimo rizika gali padidėti šį vaistą vartojant kartu su kitais fibratais arba HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (žr. sk. “Sąveika su kitais vaistais”).

Dėl šio vaisto sudėtyje esančios laktozės, jo negalima vartoti esant įgimtai galaktozemijai, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromui ar laktazės trūkumui.

Atsargumo priemonės vartojant

Jeigu taikant gydymą kelis mėnesius (3 arba 6 mėnesius) nepakankamai sumažėja serumo lipidų kiekis, reikia apgalvoti papildomą arba kitokį gydymą.

Kai kuriems ligoniams padidėjo transaminazių kiekis (paprastai laikinai), vadinasi būtina:

- pirmus 12 gydymo mėnesių kas tris mėnesius tikrinti transaminazių kiekį kraujyje,

- jeigu ASAT ir ALAT kiekis tampa didesnis už aukščiausią normos ribą, gydymą reikia nutraukti.

Kitas puslapis >>>