Vaistinis preparatas: Lipofundin MCT/LCT 20%
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lipofundin MCT/LCT 20 % infuzinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml emulsijos yra:

Rafinuotas sojų aliejus 100 g

Vidutinės grandinės trigliceridai (MCT) 100 g

Nepakeičiamųjų riebiųjų rūgščių yra:

Linolo rūgštis 48 - 58 g/l

(-linoleno rūgštis 5 - 11 g/l

Pagalbinės medžiagos: 1000 ml emulsijos yra 2,6 mmol natrio

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinė emulsija

Balta, pieno konsistencijos aliejus-vandenyje emulsija.

Energinė vertė 7990 kJ/l = 1908 kcal/l

Teorinis osmoliariškumas 380 mOsm/l

Titruojamasis rūgštingumas ar šarmingumas (iki pH 7,4) < 0,5 mmol/l

pH 6,5 - 8,5

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Aprūpinti kalorijomis, taip pat lengvai metabolizuojamais riebalais (vidutinės grandinės trigliceridais).

Aprūpinti nepakeičiamosiomis riebalų rūgštimis, kai maitinama tik parenteraliai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojamas dozavimas

Paprastai priklauso nuo kalorijų poreikio.

Suaugusieji ir mokyklinio amžiaus vaikai

1-2 g riebalų kilogramui kūno svorio per parą. Tai atitinka 5-10 ml Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinės emulsijos kilogramui svorio per parą.

Naujagimiai

2-3 g (ne daugiau kaip 4 g) lipidų kilogramui kūno svorio per parą. Tai atitinka 10-15 (ne daugiau kaip 20) ml Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinės emulsijos kilogramui kūno svorio per parą.

Naujagimiai, ypač neišnešioti ar hipotrofiški, nesugeba pilnai įsisavinti trigliceridų ir lipidų, todėl nereikėtų vartoti didžiausios dozės, kartu reikia rūpestingai stebėti trigliceridų ir riebiųjų rūgščių kiekį. Intervalo tarp paros infuzijų pabaigoje neturi būti hiperlipemijos.

Kūdikiai ir ikimokyklinio amžiaus vaikai

1-3 g lipidų kilogramui kūno svorio per parą. Tai atitinka 5-15 ml Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinės emulsijos kilogramui kūno svorio per parą.

Infuzijos greitis

Infuzija turi būti kuo lėtesnė. Pimąsias 15 minučių infuzijos greitis neturi viršyti 0,05-0,1 g lipidų kilogramui kūno svorio per valandą. Tai atitinka 0,25-0,5 ml emulsijos kilogramui kūno svorio per valandą.

Didžiausias infuzijos greitis

Iki 0,15 g lipidų kilogramui kūno svorio per valandą. Tai atitinka iki 0,75 ml Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinės emulsijos kilogramui kūno svorio per valandą.

Atitinkamai lašinti ne daugiau kaip 0,25 lašo kilogramui kūno svorio per minutę.

Vadinasi, 70 kg sveriančiam pacientui didžiausias infuzijos greitis – maždaug 50 ml/val. ar 18 lašų/min.

Infuzijos greitį mažinti pacientams, kurių nepakankama mityba, ir vaikams.

Rekomenduojama parinkti tokį infuzijos greitį, kad planuojama paros dozė būtų suvartota per 24 val. arba ne greičiau kaip per 16 val.

Vartojimo metodas ir trukmė

Vartoti į veną.

Lipidų emulsija lašinama į periferinę veną, taip pat galima vartoti atskirai į periferinę veną kaip sudedamąją bendro parenterinio maitinimo dalį.

Kitas puslapis >>>