Vaistinis preparatas: Lokren
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 100 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės baltos, išgaubtos, apvalios, dengtos plėvele, su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu kitoje pusėje. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Stabiliosios įtampos krūtinės anginos priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Arterinė hipertenzija

Paprastai reikia gerti 20 mg dozę (vieną Lokren 20 mg tabletę) vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams pakankamą poveikį gali sukelti 10 mg paros dozė.

Įtampos krūtinės angina

Paprastai reikia gerti 20 mg dozę (vieną Lokren 20 mg tabletę) vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 10 mg paros dozės, kai kuriems - per parą gali reikėti gerti po 40 mg vaistinio preparato.

Maisto sudėtis ir vartojimo laikas Lokren biologinio prieinamumo neveikia. Pakuotėje yra mėnesiui skirtas tablečių kiekis, todėl yra mažesnis netinkamo dozavimo pavojus.

Dozavimas pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas ne mažesnis negu 20 ml/min.), reikia vartoti įprastinę dozę, tačiau, kol vaistinio preparato kiekis plazmoje taps pastovus (maždaug per 4 dienas), reikia stebėti paciento klinikinę būklę.

Sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas mažesnis negu 20 ml/min.), taip pat kraujo ar peritonine dialize gydomiems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 5 mg paros dozės, neatsižvelgiant į dializės dažnį ir laiką. Jei laukiamo poveikio nėra, dozę kas dvi savaites galima didinti po 5 mg per parą iki didžiausios leistinos 20 mg paros dozės.

Pacientams, kuriems pasireiškė kepenų veiklos nepakankamumas, dozės keisti nereikia. Gydymo pradžioje būtina sekti klinikinę tokių pacientų būklę.

Senyvo amžiaus žmonės

Jei gydomas senyvas pacientas, reikia apsvarstyti pradinės dozės sumažinimą iki 5 mg. Tokiems ligoniams yra didesnė beta adrenoblokatorių sukeltos bradikardijos rizika, kuri priklauso nuo dozės.

Vaikai ir paaugliai

Tokio amžiaus pacientų gydymo saugumas ir veiksmingumas ištirtas nepakankamai, todėl vaikams Lokren vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Buvusios anafilaksinės reakcijos.

Sunkios astmos formos ir obstrukcinė plaučių liga.

Nekompensuotas stazinis širdies nepakankamumas.

Antrojo ir trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (jei nėra širdies stimuliatoriaus).

Sunki bradikardija (širdis susitraukia 45 - 50 kartų per minutę arba rečiau).

Kitas puslapis >>>