Vaistinis preparatas: LOPERAMIDUM WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPERAMIDUM WZF Polfa 2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: laktozė (vienoje tabletėje yra 100 mg laktozės monohidrato).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra balta arba beveik balta, abipus plokščia, su nuožulniu kraštu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymas, jeigu yra funkcinis žarnų sutrikimas arba žarnų uždegimas.

Sekrecijos mažinimas pacientams, kuriems po kolektomijos ar didelės žarnų rezekcijos suformuota išorinė klubinės žarnos fistulė (atlikta ileostomija).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji bei vyresni kaip 12 metų paaugliai

Ūminis viduriavimas

Pradžioje geriama 4 mg (2 tabletės), vėliau – po 2 mg (1 tabletę) po kiekvieno viduriavimo epizodo. Draudžiama per parą gerti daugiau kaip 16 mg (8 tabletes).

Paprastai būklė pagerėja per 48 valandas. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, tirti dėl viduriavimo priežasties. Prižiūrint gydytojui vaistinio preparato vartojimą galima tęsti iki 5 dienų.

Lėtinis viduriavimas

Pradžioje geriama 2 mg (1 tabletė) du kartus per parą. Jeigu reikia, paros dozę galima didinti (daugiausia galima vartoti 8-16 mg, t.y. 4-8 tabletes).

Jeigu yra lėtinis viduriavimas, loperamido hidrochlorido draudžiama vartoti ilgiau kaip 10 dienų.

6-12 metų vaikai, jei kūno svoris ne mažesnis nei 20 kg.

2 mg (1 tabletė) po kiekvieno nenormalaus tuštinimosi. Draudžiama per parą gerti daugiau kaip 68 mg (3-4 tabletes). Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, tirti dėl viduriavimo priežasties. Prižiūrint gydytojui vaistinio preparato vartojimą galima tęsti iki 5 dienų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas loperamido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Būklė, kai draudžiama slopinti žarnų peristaltiką:

paralyžinis žarnų nepraeinamumas;

vidurių užkietėjimas;

pilvo išsipūtimas, kai vaiko organizme skysčių kiekis labai sumažejęs;

pseudomembraninis kolitas, kurį dažniausiai sukelia plataus poveikio antibiotikai (gali sukelti ūminį gaubinės žarnos padidėjimą).

ūminė bakterinė dizenterija, kai išmatose yra kraujo bei karščiuojama, bei kitoks bakterinis viduriavimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Žarnų peristaltikos slopinimas gali paslėpti ar paūminti vandens ir elektrolitų trūkumo simptomus, ypač vaikams, todėl loperamido hidrochloridu gydomas pacientas turi vartoti pakankamai vandens bei mineralinių medžiagų.

Šio vaistinio preparato reikia atsargiai vartoti ligoniams, kuriems yra kepenų nepakankamumas. Loperamido hidrochloridas metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu, todėl tokiems pacientams didėja toksinio poveikio centrinei nervų sistemai pavojus.

Kitas puslapis >>>