Vaistinis preparatas: LOPERAMIDUM WZF Polfa
Puslapis: 2


Sergant Krono liga, kuriai, be kitų simptomų, būdingi hemoraginio proktito bei kolito paūmėjimai, loperamido hidrochlorido reikia vartoti atsargiai.

Jeigu pasireiškia vidurių užkietėjimas, išsipučia pilvas ar atsiranda pirmųjų žarnyno obstrukcijos simptomų, šio vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti. Jeigu ligonis karščiuoja bei jo išmatose yra kraujo, prieš pradedant vartoti loperamido hidrochlorido, būtina išsiaiškinti tokio viduriavimo priežastį.

Vartojant loperamido hidrochlorido, gali pasunkėti šlapinimasis.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vaikai

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams šio vaistinio preparato stiprumas yra netinkamas. Vaikams, jaunesniems negu 2 metai, yra padidėjęs toksinio poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) pavojus, todėl loperamido hidrochlorido skirti negalima. Vaikų jautrumas šiam vaistiniam preparatui labai skiriasi.

Senyvi žmonės

Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į paciento reakciją į šį vaistinį preparatą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad loperamidas yra P glikoproteino substratas. Pacientų, kurie vartojo kvinidino arba ritanoviro (P glikoproteino inhibitorių) ir kurie išgėrė vienkartinę 16 mg loperamido dozę, plazmoje loperamido koncentracija buvo 23 kartus didesnė. Klinikinė tokios farmakokinetinės sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais reikšmė, kai vartojama rekomenduojama loperamido paros dozė (216 mg), nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie teratogeninį poveikį negauta, tačiau ar nėščioms moterims šio vaistinio preparato vartoti saugu, nenustatyta., todėl jo nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Nedaug loperamido gali išsiskirti į moters pieną, todėl šio vaistinio preparato žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nedaro, išskyrus atvejus, kai pasireiškia nepageidaujamas poveikis galvos svaigimas bei sukimasis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu loperamido hidrochlorido vartojusiems pacientams dažniau nei placebo vartojusiems žmonėms atsirado vidurių užkietėjimas bei galvos svaigimas.

Toliau išvardytas kitoks su loperamido hidrochlorido vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: išbėrimas, dilgėlinė ir niežulys.

Buvo pavienių angioneurozinės edemos bei pūslinio išbėrimo, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą, daugiaformę eritemą bei toksinę epidermio nekrolizę, atvejų.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: buvo pavienių alerginės reakcijos atvejų (kartais pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką bei anafilaktoidinę reakciją).

Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>