Vaistinis preparatas: Loratin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Loratin 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.

Pagalbinė medžiaga laktozės monohidratas (69,175 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra balta, elipsinė, su įranta ir įspaudu “LT 10”.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis alerginės slogos ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų vaikai

Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę). Medikamento vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.

Nuo 2 iki 12 metų vaikai

Vaikai, sveriantys daugiau negu 30 kg.

Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę).

Loratin 10 mg tablečių netinka vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg.

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Jei yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama gerti mažesnę dozę, kadangi gali būti sumažėjęs loratadino klirensas. Suaugusiems žmonėms ir vaikams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, iš pradžių rekomenduojama gerti kas antrą parą 10 mg dozę.

Senyvi ir inkstų veiklos nepakankamumu sergantys pacientai

Senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems inkstų veiklos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas yra geriamas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Loratin 10 mg tablečių reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (žr. 4.2 skyrių).

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės absorbcijos nepakankamumas, Loratin 10 mg tablečių vartoti negalima.

Informacija diabetikams:

Vienoje tabletėje yra mažiau kaip 0,01 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.

Loratin 10 mg tablečių vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 48 valandoms iki odos mėginio, nes priešingu atveju dėl antihistaminio vaisto poveikio gali nepasireikšti arba susilpnėti odos reakcijos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Psichomotorinio gebėjimo tyrimų metu nustatyta, kad Loratin 10 mg tabletės, vartojamos kartu su alkoholiu, jo poveikio nestiprina.

Dėl didelio loratadino terapinio indekso klinikai reikšmingos šio medikamento sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nesitikima, o atliktų klinikinių tyrimų metu jos nepastebėta (žr. 5.2 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>