Vaistinis preparatas: Loratin
Puslapis: 2


Nėštumas. Tyrimų su gyvūnais metu loratadinas teratogeninio poveikio nesukėlė. Ar nėštumo metu šio vaistinio preparato vartoti saugu, nenustatyta, todėl nėščioms moterims Loratin 10 mg tablečių vartoti nerekomenduojama.

Žindymas. Loratadinas išsiskiria su pienu, todėl šio vaistinio preparato žindyvėms vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klinikinių gebėjimo vairuoti tyrimų metu loratadinas pacientams šio gebėjimo neblogino.

Vis dėlto pacientą reikia informuoti, kad labai retai kai kuriems žmonėms atsiranda mieguistumas, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 – 12 metų vaikai, metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, atsiradę dažniau, negu placebo grupės pacientams, buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %).

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės ir paaugliai, sergantys alergine sloga (AS) arba lėtine idiopatine dilgėline (LID), duomenimis, vartojant rekomenduojamą 10 mg loratadino dozę nepageidaujamos reakcijos, atsiradę dažniau, negu žmonėms, kurie vartojo placebo, pastebėti 2 % pacientų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos dažniau negu placebą vartojusiems žmonėms, buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), apetito padidėjimas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Toliau lentelėje išvardytos kiti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti labai retai po vaistinio preparato patekimo į rinką.

Imuninės sistemos sutrikimai

Anafilaksija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas.

*

*Širdies sutrikimai

Tachikardija, širdies plakimas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas.

*

*Kepenų tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Kepenų veiklos sutrikimas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Išbėrimas, nuplikimas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nuovargis.

*

*

4.9 Perdozavimas

Loratadino perdozavimas dažnina ir stiprina anticholinerginio poveikio simptomus. Perdozavus pastebėtas mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.

Jei išgerta per didelė dozė, reikia pradėti simptominį ir palaikomąjį gydymą ir tęsti tol, kol būtina. Galima mėginti sugirdyti su vandeniu sumaišytos aktyvintosios anglies ir plauti skrandį.

Hemodialize loratadino iš kraujo plazmos pašalinti neįmanoma. Kiek preparato galima pašalinti peritonine dialize, nežinoma. Suteikus neatidėliotiną pagalbą, ligonį dar kurį laiką būtina stebėti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Sistemiškai veikiantys antihistamininiai vaistai, kiti rezorbcinio veikimo antihistamininiai vaistai.

ATC kodas. R 06 AX 13

Loratadinas, veiklioji Loratin 10 mg tablečių medžiaga, yra triciklis antihistamininis vaistinis preparatas, sukeliantis selektyvų poveikį periferiniams H1 receptoriams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>