Vaistinis preparatas: Lorista
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lorista 50 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzijai gydyti.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė hipertenzijai gydyti yra 50 mg 1 kartą per parą.

Jei per 3-6 savaites pakankamas poveikis nepasireiškė, paros dozę galima padalyti į 2 lygias dalis, kurios geriamos rytą ir vakare, arba padidinti iki 100 mg (suvartojama iškart). Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 100 mg.

Rekomenduojama pradinė dozė, esant hipovolemijai arba sutrikusiai kepenų funkcijai, yra 25 mg 1 kartą per parą. Ji koreguojama po 3-6 savaičių atsižvelgiant į kraujospūdžio sumažėjimą.

Senyviems ir inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (įskaitant hemodializuojamus) pradinės losartano dozės koreguoti dažniausiai nereikia, išskyrus atvejus, kai yra hipovolemija.

Šį vaistą galima vartoti valgant ar tik užgeriant skysčiu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas losartanui arba kuriam nors kitam vaisto komponentui.

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra hipovolemija (pvz., sukelta didelių diuretikų dozių), gali pasireikšti simptominė hipotenzija. Jos galima išvengti nutraukus diuretikų vartojimą, prieš skiriant losartano, ir koregavus hipovolemiją. Jei diuretikų nutraukti neįmanoma, rekomenduojama skirti mažesnę pradinę losartano dozę (25 mg).

Losartano atsargiai skiriama esant abiejų inkstų arterijų arba vienintelio inksto arterijos stenozei ir kitais atvejais, kai inkstų funkcija priklauso nuo renino ir angiotenzino sistemos (RAS) aktyvumo (pvz., pacientams, sergantiems sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), kadangi tokiais atvejais šis vaistas gali sukelti jos pablogėjimą. Prieš skiriant losartano ir juo gydant, tokių pacientų inkstų funkciją reikia tikrinti (t.y. tirti kalio, šlapalo ir kreatinino koncentraciją serume).

Farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad, sergant kepenų ciroze, serume susidaro gerokai didesnė losartano koncentracija, todėl, jei kepenų funkcija sutrikusi, gali būti tikslinga šio vaisto skirti mažesnėmis dozėmis.

Senyvi (vyresni kaip 75 metų) pacientai gali būti jautresni losartano poveikiui.

Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra didesnis kaip 0,5 ml/sek. (30 ml/min.), įtakos losartano koncentracijai plazmoje paprastai neturi. Dėl RAS slopinimo gali pablogėti kai kurių jautrių pacientų inkstų funkcija. Atsižvelgiant į tai, patartina tirti kalio koncentraciją senyvų (vyresnių kaip 75 metų) ir inkstų nepakankamumu sergančių pacientų serume.

Kitas puslapis >>>