Vaistinis preparatas: L-Thyroxin Berlin-Chemie
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų levotiroksino natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra beveik baltos arba rusvai gelsvos spalvos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė, kitoje pusėje įspaudas „150“.

Dėl specialios tabletės formos ji gali būti nesunkiai padalijama į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakeičiamasis bet kokios kilmės hipotirozės gydymas.

Strumos recidyvo profilaktika po strumos rezekcijos, kai skydliaukės funkcija normali.

Gerybinės strumos gydymas esant normaliai skydliaukės funkcijai.

Skydliaukės funkcijos slopinimas esant piktybiniam skydliaukės augliui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vienoje L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletėje yra 159,6-170,4 (g veikliosios medžiagos levotiroksino natrio monohidrato (atitinka 150 (g levotiroksino natrio druskos).

Pateikiame rekomenduojamas dozes. Kai skydliaukė dar funkcionuoja, gali užtekti mažiausios pakeičiamosios vaisto dozės.

Individuali paros dozė turi būti nustatoma įvertinus laboratorinius tyrimus ir ligonio būklę. Senyviems pacientams, sergantiems širdies vainikinių kraujagyslių ligomis, hipertonija, esant ypač stipriam ar ilgalaikiam skydliaukės veiklos nepakankamumui gydyti skydliaukės hormonais reikia pradėti atsargiai, parenkant mažą pradinę vaisto dozę, paskui po truputį didinant ilgais intervalais ir dažnai kontroliuojant skydliaukės hormono kiekį kraujyje. Patyrimas rodo, kad nedidelės vaisto dozės taip pat pakanka esant mažam kūno svoriui ir dideliam mazginiam gūžiui.

Indikacija

*Dozė (?g per parą)

*

*Hipotirozė:

Suaugusieji (didinama po 25-50 ?g kas 2-4 savaitės)

*Pradžioje 25-50, vėliau po 100-200

*

*Strumos recidyvo profilaktika

*75-200

*

*Gerybinės strumos gydymas, esant normaliai skydliaukės funkcijai (eutireozė)

*75-200

*

*

Vaikams gydymo pradžioje skiriama 12,5-50 (g per parą, naujagimiams 25-50 (g per parą. Palaikomoji dozė ilgalaikiam gydymui nustatoma, greta kitų duomenų, priklausomai nuo vaiko amžiaus ir svorio:

Amžius

*Dozė µg per parą

*Dozė µg/kg per parą

*

*0-6 mėnesiai

*25-50

*10-15

*

*6-24 mėnesiai

*50-75

*8-10

*

*2-10 metų

*75-125

*4-6

*

*10-16 metų

*100-200

*3-4

*

*Vyresni nei 16 metų

*100-200

*2-3

*

*

Įgimtos hipotirozės atvejais, norint pasiekti normalų psichomotorinį vystymąsi, gydymą reikia pradėti kaip galint anksčiau. Per pirmuosius trejus-ketverius gydymo metus T4 koncentracija turi būti palaikoma ties viršutine normos riba. Per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius, kontroliuojant gydymo kokybę, T4 koncentracijos nustatymas labiau tinkamas negu TSH. Nors T4 duodama pakankamai, atsižvelgiant į individualias savybes, TSH kiekio normalizavimasis gali užtrukti net iki dvejų metų amžiaus.

Kitas puslapis >>>