Vaistinis preparatas: Magnevist
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 0,5 mmol (469 mg) gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas

Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai: galvos, nugaros ir viso kūno magnetinio rezonanso tomografijai (MRT).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendroji informacija

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai; švirkšti į veną.

Būtina laikytis įprastinių magnetinio rezonanso tomografijos saugumo taisyklių, pvz., įsitikinti, kad nėra implantuotų širdies stimuliatorių, feromagnetinių implantų.

Rekomenduojamasis Magnevist režimas – 0,141,5 teslų, neatsižvelgiant į magnetinio lauko stiprumą.

Magnevist švirkšti tik į veną pagal 6.6. skyriuje pateikiamas instrukcijas. Iškart galima pradėti padidinto kontrasto MRT.

Maitinimosi patarimai

Šleikštulys ir vėmimas yra galimi visų MRT kontrastinių medžiagų nepageidaujami reiškiniai. Kad būtų mažesnis aspiracijos pavojus, dvi valandas iki tyrimo ligonis turi nevalgyti.

Kūdikiai (nuo 1 mėnesio iki 2 metų)

Kūdikiams reikiamą dozę būtina švirkšti rankomis.

Nerimas

Didelis susijaudinimas, nerimas ir skausmas gali padidinti šalutinio poveikio pavojų arba sustiprinti su kontrastine medžiaga susijusią reakciją. Tokiais atvejais ligoniui galima duoti raminamųjų vaistų.

Dozavimas

Galvos ir nugaros MRT

Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (įskaitant naujagimius ir kūdikius)

Gerai sustiprinti kontrastą ir išsiaiškinti klinikinį atvejį dažniausiai pakanka suleisti Magnevist 0,2 ml/kg kūno svorio.

Jei sustiprinto kontrasto MRT rezultatai normalūs, tačiau kliniškai vis tiek labai įtariami pokyčiai, per 30 minučių dar kartą sušvirkštus Magnevist 0,2 ml/kg, o suaugusiesiems – net 0,4 ml/kg kūno svorio ir iškart atlikus MRT, tyrimo vertė gali padidėti.

Suaugusiesiems sušvirkštus Magnevist 0,6 ml/kg kūno svorio dažnai galima patikimiau paneigti navikų metastazes ar atkrytį.

Didžiausia vienkartinė Magnevist dozė: suaugusiesiems  0,6 ml/kg, vaikams – 0,4 ml/kg kūno svorio.

Viso kūno MRT

Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams

Gerai sustiprinti kontrastą ir išspręsti klinikinį neaiškumą dažniausiai pakanka suleisti Magnevist 0,2 ml/kg kūno svorio.

Tam tikrais atvejais, pavyzdžiui, kai pokyčių srityje mažai kraujagyslių ir (arba) mažas neląstelinis tarpas, tinkamam kontrastui sudaryti gali reikėti suleisti Magnevist 0,4 ml/kg kūno svorio, ypač skenuojant kai kuriais T1 režimais.

Suaugusiesiems sušvirkštus Magnevist 0,6 ml/kg kūno svorio, galima patikimiau paneigti pokyčius arba naviko atsinaujinimą.

Kraujagyslėms išryškinti suaugusiesiems gali reikėti sušvirkšti Magnevist iki 0,6 ml/kg kūno svorio, atsižvelgiant į tiriamąją vietą ir tyrimo techniką.

Kitas puslapis >>>