Vaistinis preparatas: Malarone
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Malarone 250 mg /100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 250 mg atovakvono ir 100 mg proguanilo hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

Rožinė, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GX CM3“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Malarone yra atovakvono ir proguanilo hidrochlorido sudėtinis vaistinis preparatas, kuris veikia kaip kraujo šizonticidas. Vaistinis preparatas taip pat veikia Plasmodium falciparum šizontus kepenyse.

Vartojamas šiais atvejais:

- Plasmodium falciparum sukeliamos maliarijos profilaktika;

- ūminės nekomplikuotos Plasmodium falciparum sukeltos maliarijos gydymas.

Kadangi Malarone gerai veikia vaistiniams preparatams jautrius ir atsparius Plasmodium falciparum, jo rekomenduojama skirti Plasmodium falciparum sukeliamos maliarijos profilaktikai ir gydymui, kai patogenas gali būti atsparus kitiems vaistiniams preparatams nuo maliarijos.

Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas ir vietinę informaciją apie atsparumo vaistiniams preparatams nuo maliarijos vyravimą. Dažniausiai oficialios rekomendacijos – PSO ir visuomenės sveikatos įstaigų rekomendacijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Paros dozę reikėtų suvartoti su maistu arba pienišku gėrimu (siekiant užtikrinti maksimalią absorbciją) kasdien tuo pačiu metu.

Jei pacientas netoleruoja maisto, Malarone skirti reikėtų, tačiau gali susidaryti mažesnė sisteminė atovakvono koncentracija. Jei praėjus mažiau kaip 1 val. nuo vaistinio preparato suvartojimo pacientas vemia, reikėtų suvartoti dar vieną vaistinio preparato dozę.

Dozavimas

Profilaktika

Vaistinio preparato reikėtų:

pradėti vartoti likus 24 ar 48 val. iki atvykimo į endeminę maliarijos sritį;

vartoti buvimo toje srityje laikotarpiu, bet ne ilgiau kaip 28 dienas;

vartoti 7 dienas po išvykimo iš minėtos srities.

Malarone saugumas ir efektyvumas nustatytas endeminių sričių gyventojams (iš dalies atspariems asmenims), atlikus tyrimus, trukusius iki 12 savaičių.

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Viena Malarone tabletė per parą.

Maliarijos profilaktikai Malarone tablečių nerekomenduojama skirti žmonėms, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.

Gydymas

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Keturios tabletės, išgeriamos per kartą. Vaistinio preparato reikia vartoti tris dienas.

Dozavimas vaikams

Sveriantiems 11–20 kg. Viena tabletė per parą. Vaistinio preparato reikia vartoti tris dienas.

Sveriantiems 21–30 kg. Dvi tabletės, išgeriamos per kartą. Vaistinio preparato reikia vartoti tris dienas.

Sveriantiems 31–40 kg. Trys tabletės, išgeriamos per kartą. Vaistinio preparato reikia vartoti tris dienas.

Sveriantiems daugiau kaip 40 kg. Dozavimas kaip suaugusiems žmonėms.

Dozavimas senyvo amžiaus žmonėms

Kitas puslapis >>>