Vaistinis preparatas: matrifen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

matrifen 12 mikrogramų/val. transderminis pleistras

matrifen 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras

matrifen 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras

matrifen 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras

matrifen 100 mikrogramų/val. transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

4,2 cm2 matrifen 12 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 1,38 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 12 mikrogramų fentanilio.

8,4 cm2 matrifen 25 mikrogramai/val. transderminio pleistro yra 2,75 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 25 mikrogramai fentanilio.

16,8 cm2 matrifen 50 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 5,50 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 50 mikrogramų fentanilio.

25,2 cm2 matrifen 75 mikrogramai/val. transderminio pleistro yra 8,25 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 75 mikrogramai fentanilio.

33,6 cm2 matrifen 100 mikrogramų/val. transderminio pleistro yra 11,0 mg fentanilio. Per valandą atsipalaiduoja 100 mikrogramų fentanilio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Transderminis pleistras.

Pleistras yra stačiakampio formos, permatomas, su nuimama apsaugine plėvele, kuri yra didesnė už patį pleistrą.

Ant pleistro spalvotai įspausti vaistinio preparato pavadinimas bei stiprumas.

Ant matrifen 12 mikrogramų/val. pleistro yra rudas įspaudas.

Ant matrifen 25 mikrogramai/val. pleistro yra raudonas įspaudas.

Ant matrifen 50 mikrogramų/val. pleistro yra žalias įspaudas.

Ant matrifen 75 mikrogramai/val. pleistro yra šviesiai mėlynas įspaudas.

Ant matrifen 100 mikrogramų/val. pleistro yra pilkas įspaudas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Stipraus lėtinio skausmo, kurį pakankamai nuslopinti galima tik opioidiniais analgetikais, malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Iš transderminio fentanilio pleistro veiklioji medžiaga atsipalaiduoja ilgiau kaip 72 valandas. Per valandą išsiskiria 12, 25, 50, 75 arba 100 mikrogramų fentanilio (atitinka 4,2 cm2, 8,4 cm2, 16,8 cm2, 25,2 cm2 bei 33,6 cm2 veikliojo paviršiaus ploto).

Reikalinga fentanilio dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, kiekvieno paskyrimo metu dozę būtina apsvarstyti iš naujo.

Pradinės dozės parinkimas

Fentanilio dozė parenkama atsižvelgiant į ankstesnį opioidų vartojimą, galimą tolerancijos vystymąsi, kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus, paciento bendrąją būklę bei ligos sunkumą.

Jei tiksliai nežinoma, kaip skausminę būklę veikia opioidai, pradinė dozė negali viršyti 25 mikrogramų/val.

Vartojimas vietoje kitokių opioidų

Pradedant gydyti fentaniliu vietoj geriamųjų arba parenteriniu būdu vartotų opioidų, būtina vadovautis toliau pateiktais nurodymais.

Apskaičiuojama, kokios analgetiko dozės reikėjo per paskutines 24 valandas.

Apskaičiuotoji dozė perskaičiuojama į lygiaverčio stiprumo analgezinio poveikio geriamojo morfino dozę taip, kaip nurodyta 1 lentelėje.

Kitas puslapis >>>