Vaistinis preparatas: MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Polisacharidinė vakcina nuo meningokokų A ir C

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje ištirpintos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:

A grupės Neisseria meningitidis polisacharido.................................................... 50 mikrogramų

C grupės Neisseria meningitidis polisacharido.................................................... 50 mikrogramų

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ši vakcina skirta aktyviai suaugusiųjų ir vaikų nuo 2 metų amžiaus imunizacijai nuo invazinės formos infekcijos, sukeltos A ir C grupių meningokokų (žr. 4.4 skyrių).

Šios vakcinos vartojimas turi būti nustatytas remiantis oficialiomis rekomendacijomis.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus: viena ištirpintos vakcinos dozė (0,5 ml).

Revakcinuoti rekomenduojama po 2-4 metų atsižvelgiant į paciento amžių pirmosios dozės metu, riziką užsikrėsti ir paplitusias serologines grupes. (žr. 5 skyrių).

Vartojimo metodas

Vakcina vartojama į raumenis ar į poodį.

Suaugusiesiems rekomenduojama švirkšti į deltinį raumenį, vaikams – į priekinę-šoninę šlaunies sritį.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, sunki reakcija po ankstesnės vakcinos injekcijos.

Karščiuojantiems ar ūmine liga sergantiems pacientams vakcinaciją reikia atidėti.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Negalima švirkšti į veną, todėl įsitikinkite, kad adata nepataikė į kraujagyslę.

Negalima švirkšti į odą.

Kaip ir skiepijant visomis injekcinėmis vakcinomis, būtina stebėti dėl galinčios pasireikšti retos anafilaksinės reakcijos. Būtina turėti paruoštas tinkamas pagalbos priemones.

Ši vakcina neapsaugo nuo B tipo meningokokų ar infekcijos, sukeltos kitų bakterijos Neisseria meningitidis serologinių tipų, nei nuo kitų mikroorganizmų (b tipo Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae ir kt.) sukeliamo bakterinio meningito.

Ši vakcina gali būti vartojama vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, jeigu reikalinga apsauga nuo A tipo meningito, esant A serologinės grupės epidemijai ar jos rizikai.

Vaikams iki 2 metų amžiaus nuo C tipo meningito geriau vartoti konjuguotą vakciną nuo meningokokinės C tipo infekcijos.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Polisacharidine meningokokine A+C vakcina galima skiepyti kartu, švirkščiant į skirtingas vietas, su kitomis vakcinomis: stabligės, difterijos, inaktyvinta poliomielito, polisacharidine šiltinės, BCG (tuberkuliozės) bei geltonojo drugio.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Duomenų apie nėščiųjų skiepijimą nėra.

Kitas puslapis >>>