Vaistinis preparatas: MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C
Puslapis: 2


Tačiau, atsižvelgiant į meningokokinės C tipo infekcijos keliamą pavojų, nėštumas neturėtų būti kontraindikacija, kuomet yra aiškiai nustatyta rizika susirgti.

Žindymo laikotarpis

Duomenų apie vartojimą žindymo laikotarpiu nėra

Prieš nusprendžiant skiepyti ar ne žindymo laikotarpyje, reikia įvertinti naudos bei rizikos santykį.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Retais atvejais po skiepijimo buvo stebimi traukuliai. Tai gali laikinai įtakoti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta klinikinių ir porinkodarinių tyrimų metu, paprastai buvo nestiprūs ir trumpalaikiai. Jie pateikiami pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal nustatytą pasireiškimo dažnį. Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (?1/10); dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10); retas (nuo ?1/10000 iki <1/1000); labai retas, įskaitant pavienius atvejus (<1/10000).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas.

Reti: parestezija, meningizmas, traukuliai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, anoreksija.

Reti: viduriavimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: mialgija, artralgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: silpnumas.

Labai dažni: laikinas skausmas injekcijos vietoje, kartais kartu su edema ar paraudimu ir karščiavimu ((38(C) reakcijos.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginio tipo reakcijos (dilgėlinė, bėrimas, eritematozinis bėrimas).

Labai reti: sunkesnės padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksinis šokas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: dirglumas.

Perdozavimas

Nenurodoma.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė: J – priešinfekciniai sisteminiam naudojimui; J07A – bakterinės vakcinos;

J07AH – vakcinos nuo meningokokų; ATC kodas – J07AH03.

Išgrynintųjų polisacharidinių antigenų dvivalentė meningokokinė vakcina.

5.1. Farmakodinaminės savybės

Ši vakcina pagaminta iš išgrynintųjų meningokokinių A ir C serogrupių Neisseria meningitidis polisacharidų.

Paskiepijus šia vakcina, jau po 7 dienų susidaro apsauginis antikūnų kiekis nuo abiejų serogrupių sukėlėjų.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Nenurodoma.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nenurodoma.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Milteliai: laktozės monohidratas.

Tirpiklis: natrio chloridas

Dinatrio fosfato dihidratas

Mononatrio fosfatas

Injekcinis vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Nesuderinamumo tyrimų nėra, todėl šios vakcinos negalima maišyti viename švirkšte su kitais vaistiniais preparatais.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2?C - 8?C). Negalima užšaldyti.

Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vakciną paruošus, suvartoti nedelsiant.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>